正如新冠疫苗一样，基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVI...

8月3日，罗氏宣布欧盟委员会（EC）已授予Rozlytrek（entrectinib）有条件的上市许可，用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人和儿科患者，这些患者有局部晚期...

日前，CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验（ENHANCE）终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，评估了seladelpar治疗原发性胆管炎（PBC）的安全性和有效性...

据消息称，总部位于杭州的阿诺医药已完成 1 亿美元左右的 C 轮融资，并有可能将在今年 8 月开启 IPO 进程。官网信息显示，阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，主要开发肿...

7月29日，南京正大天晴按照4类提交注册的利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，成为该品种第4家通过一致性评价的企业。如果算上自2019年7月以来按照4类注...

盐酸拉维达韦在中国上市近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片（商品名为新力莱®）上市，联合利托那韦强化的达诺...

这是一个关于一种致命的遗传病、一个锲而不舍的科学家和一个从未失去希望的家庭的故事。9岁的Conner Curran（右）和他7岁的弟弟Will（图片来源：NPR）Conner Curran被诊断患有杜氏肌...

上周，世界卫生组织总干事招集的COVID-19突发事件委员会举行了第四次会议，在充分讨论和审查了证据后委员会一致认为，COVID-19疫情仍构成国际关注的突发公共卫生事件，并且认为COVI...

强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司今天宣布，美国FDA已批准Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁...

8 月 3 日，CDE 官网显示，科伦药业子公司科伦博泰/安源医药申报的 LAG-3 抗体 KL-A289 注射液获临床默示许可，用于晚期实体瘤。LAG-3 (淋巴细胞激活基因 3，也被称为 CD223) 是一...

8月3日，上海医药集团发布公告，其全资子公司上海信谊天平药业有限公司（以下简称“信谊天平”）替米沙坦片获药品补充申请批件，该药品首家通过仿制药一致性评价。替米沙坦片主要适用...

近日，九典制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。泮托拉唑钠肠溶片是...

近日，湖南医保局发布《关于第一批国家集采药品执行情况的通报》（以下简称《通报》）。根据《通报》， 第一批国采药品自2019年12月25日在湖南全省执行，半年执行情况如下：25个中选药...