7月28日美国政府宣布，向柯达提供7.65亿美元贷款，用于生产被FDA定义为全国短缺状态的必须药物成分，以促进其国内药物生产供应链的独立性。显然，新冠疫情后，一场对原料药市场的争夺...

7月30日，国家药监局发布《2019年度药品审评报告》，据赛柏蓝梳理，审批报告主要有下列值得关注的要点。化学药、生物药注册申请数上升审评报告显示，2019年，药审中心受理的8077件药...

7月29日，国家卫健委发布《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》（以下简称《办法》），对抗肿瘤药物临床使用提出明确要求。根据公告，该《办法》所称抗肿瘤药物是指...

7月28日，据国家药监局官网消息，该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，就下一步推动试点工作进行部署。国家药监局指出，医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是...

7月29日晚，乐普医疗发布公告称，公司拟将其控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司 (以下简称“乐普诊断”）分拆至科创板上市，此次分拆完成后不会影响对子公司乐普诊断的控制权...

对于全球医药行业，“药王”修美乐(Humira)的大名可谓是如雷贯耳、无人不知。修美乐通用名阿达木单抗(adalimumab)，于2002年12月31日首次获得美国FDA批准，成为全球首个获批上市...

曾经辉煌的胶卷巨头柯达，没落后市值长期维持在1亿美元左右，本周获得美国川普政府贷款7.65亿美元，转型制药业，4天时间，市值上涨到13亿美元。一家做胶卷的，凭什么获得这么大支持去跨...

三阴性乳腺癌（TNBC）因雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性表达得名，虽然仅占所有乳腺癌的15％-20％，但却是其中最致命的一种，五年生存率为77％，其它类型的乳...

本周，位于加州的Inhibrx公司递交了纳斯达克上市申请，拟募资1亿美元。值得关注的是，这家专注开发癌症和罕见病靶向疗法的新锐公司，去年6月已经递交了7500万美元的IPO申请，却最终于...

7月30日，中国国家药监局（NMPA）公示，辉瑞（Pfizer）旗下非甾体局部PDE4抑制剂克立硼罗软膏（Eucrisa，crisaborole）获批上市。该药曾被列入中国《第二批临床急需境外新药》，适应症为2岁及以...

从外部引进产品已成为医药公司拓展产品管线的重要方式之一。公开信息显示，2020上半年中国生物制药领域的授权交易合作依然活跃。据不完全统计，上半年至少有25家中国医药公司从...

7月31日，康希诺正式在科创板开启申购，发行价格为 209.71元每股。Choice金融终端数据显示，该发行价为A股发行以来的第二高发行价，仅次于今年初上市的石头科技（271.12元/股）。值得注...

7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于出现中度至重度症状并需要额外治疗的全身型重...