当地时间7月29日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联用，用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。这些患者激素受体呈阳性（HR+），人表皮生长因子受体-2呈...

随着抗淀粉样蛋白疗法用于神经退行性疾病治疗，罗氏正在增加tau靶向治疗方案的研发投资。7月29日，优时比（UCB）宣布与罗氏及其旗下基因泰克已就在研创新抗τ抗体疗法UCB0107在阿尔...

7月29日，赛诺菲发布了2020年第二季度财报，净销售额82.07亿欧元，同比下降4.9%；净收入16.01亿欧元，同比增长3.6%；业务每股收益（EPS）1.28欧元，同比增长3.2%。上半年，净销售额171.8亿欧元，...

当地时间7月28日，辉瑞公布了2020年二季度财报，营收为118.01亿美元，同比下降9%。不过，在排除仿制药部门Upjohn后，辉瑞的创新生物制药业务营收同比增长6%，达到97.95亿美元。目前，Upjo...

7.28世界肝炎日刚过，歌礼药业丙肝管线就传来利好消息。其1类新药盐酸拉维达韦片的上市申请（相关受理号为CXHS1800020）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着继达诺瑞韦之后，歌礼药...

当地时间7月28日，Nabriva Therapeutics宣布，欧盟委员会（EC）已正式批准其创新抗生素Xenleta（lefamulin，来法莫林），用于社区获得性肺炎（CAP）成年患者。Nabriva表示，这是近20年来欧洲批准...

7月29日消息，今日爱博诺德（北京）医疗科技股份公司（以下简称“爱博医疗”）赴上海证券交易所科创板上市交易，股票代码“688050”，发行价33.55元/股。上市首日，爱博医疗开报188.88元/股...

通过510（k）通道审评的医疗器械，超过FDA审评的医疗器械的90%。如何通过510（k）器械审评现代化，在解决510（k）通道长期以来存在的困扰的同时，减轻受监管企业的负担？依据《21世纪治愈法案》...

7月29日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症：克罗恩病。格乐立®...

本周，阿尔茨海默病协会国际会议（Alzheimer’s Association International Conference, AAIC-2020）隆重开幕。AAIC是世界上专注于失智症科学研究的最大型且最具影响力的国际会议...

7月28日，安徽省药监局发布了《关于特殊药品经营企业落实主体责任开展自查的通告〔2020〕年第19号》（以下简称《自查通告》）。（图片来源：截取至安徽省药监局）《自查通告》要求，特殊...

免疫疗法能提升患者免疫系统攻击癌细胞的能力，癌症治疗中一些最有希望的进展都集中在这一疗法上。但免疫疗法并非对所有患者都有效，研究人员一直在寻找提高免疫疗法有效性的方...

7月23日，默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台官网登记启动2项III期临床研究，分别为：1）联合同步放化疗（顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗）用于高危、局部晚期宫颈癌（LACC）的...