7月1日，苏州弘森药业以仿制4类申报的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端沙丁胺醇吸入剂销售额为11.23亿元，同比增长...

7月1日，成都倍特药业、石家庄四药以仿制4类报产的头孢地尼胶囊同时进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢地尼销售额为31.96亿元，同比增长7.54%。...

刚刚，国家药监局发布了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》三个重磅文件。自发布...

日前，石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10....

日前，扬子江以仿制4类报产的4个仿制药同时进入行政审批阶段，有望于近期获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江已有25个品种过评（13个为首家），21个被纳入国采；30个一致性评...

默沙东（Merck & Co）近日在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）虚拟会议上公布了IIb期临床试验（NCT03272347）的新分析数据。该研究在先前没有接受过抗逆转录病毒（ARV）药物治疗的HIV-1感...

民营医疗机构今年的日子并不好过，儿科首当其冲。“在停诊的两个月里，诊所收入为零，成本却一点也没减少”，一位连锁儿科负责人向《看医界》坦言，疫情对部分以儿内科为主要业务的诊...

亚虹医药今天宣布其用于非手术治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品APL-1702（Cevira®）的国际多中心三期临床研究获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。除中...

7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）提交IL-6单克隆抗体托珠单抗注射液（tocilizumab）的新适应症上市申请。这是继2010年和2016年之后，托珠单抗第三次在中国...

当地时间7月7日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Enerzair Breezhaler（QVM149; 醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松；IND/GLY/MF）作为一种维持疗法，用于接受长效β2受体激动剂（LABA）和高剂...

ViiV Healthcare于7月7日宣布，根据HIV预防试验网络（HPTN）083研究分析的数据，与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片（FTC/TDF，200mg/300mg，Truvada）比较，每两个月注射一次长效药物cab...

第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理乳腺癌新药Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的营销授权申请（MAA），该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（AD...

2020年07月06日，BELLUS Health公布一项备受关注P2X3受体阻断剂概念性验证临床试验RELIEF数据，BLU-5937安全性优势已经能够看出来，但是临床获益却不及预期，在复发难治慢性咳嗽患...