2020年上半年，NMPA共批准27个新药上市，包括17个进口药品和10个国产药品。从药物类型来看，包括13个化药、10个生物药、3个中药和1个疫苗产品。注：此处所列新药，主要是指NMPA首次批...

2020年6月6日，南京传奇生物在美国纳斯达克上市，CAR-T药物再次成为行业热点话题。而CAR-T药物在国内的注册审批情况又是如何呢？下面是笔者总结的CAR-T药物的审批历程和趋势。自...

6月30日，国家药监局官网显示，吉林省博大伟业制药的利奈唑胺注射液获批生产，为国产第8家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额为18.22亿元，原研厂家...

6月30日，上海阳光医药采购网发布通知，将14个临床紧缺药品（以序号计）挂网采购。14个药品均为注射剂，涉及石药银湖制药、成都倍特药业等11家企业。表：临床紧缺药品挂网采购明细表通...

7月1日，四川三叶草1类新药注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白(SCB-313)临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXSL2000184。米内网数据显示，该1类新药已在国...

日前，曲伏前列素滴眼液迎首家过评，玻璃酸钠滴眼液迎第3家过评。米内网数据显示，目前6个滴眼液已有企业过评，其中4个跻身2019年中国公立医疗机构终端滴眼液TOP15；15个滴眼液有企业...

尿路上皮癌（UC）起源于移行上皮，绝大多数来源于膀胱（约90%），对于初治转移性尿路上皮癌，以铂类为基础的化疗是标准治疗方案，但总生存较短（大约9-15个月），5年总生存率仅为约5%。对于一线铂...

7月1日，据CDE官网，玉溪泽润生物技术有限公司重组人乳头瘤病毒双价( 16/18型）疫苗（酵母）的上市申请被受理，这意味着第二个国产二价HPV疫苗报产，国内HPV疫苗有望迎来新的搅局者。研究...

7月1日，SciClone Pharmaceuticals（赛生医药）与EpicentRx公司宣布就肿瘤免疫疗法RRx-001达成大中华区的独家授权许可协议，涉及金额高达1.2亿美元。这是一款靶向CD47-SIRPα的小分...

2015药审改革以来，中国医药行业开始从"销售驱动型"向"研发驱动型"转变。一致性评价协同"4+7"等系列配套政策推动仿制药大市场洗牌，在此背景下，各家药企都大幅提高了研发投入，除...

医药行业带金销售长期存在。有大量代理商因为业务缺乏真实性、税务成本过高和相应公司提现困难等原因，不是买票就是要求药企厂家解决直接私对私支付大额的推广费用的现金。总...

2020，在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下，我国药品行业扛住了这波寒流，且在创新方面大放异彩！2020上半年近75个中国1类新药，以首次注册申报状态获得我国C...

氟原子因其特有的理化性质被认为是氢原子、羰基、磺酰基和氰基的潜在生物电子等排体，常被药化界认为是万能钥匙。回顾药物发展历史，自1955年第一个氟取代药物——氟氢可的松获...