6月12日,正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。来源:药物临床试验登记与信息公示平台该项...
6月12日,百济神州泽布替尼在华定价在业内流出:11300元/盒,每月治疗费22600元。6月3日,百济神州泽布替尼在中国获批,适应症为:1)治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2)治疗R/R慢性...
6月11日,绿叶制药发布公告称,创新产品盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床试验申请已获CDE正式受理。米内网数据显示,2020年上半年,绿叶制药已获得1个1类新药的临床批...
6月11日,辽宁鑫善源药业的阿卡波糖片仿制上市申请获得CDE受理。2019年,北京福元医药的阿卡波糖片的4类仿制上市申请获批并视同过评,成为了国内第二家获得批文的企业。截至目前,...
随着老龄化的推进,心脑血管疾病等慢病用药在零售市场比重逐渐变大,近年来国家层面大力推动中医药的发展,也进一步刺激了中成药在零售市场的销售。米内网最新数据显示,中国城市零...
6月12日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布关于完善药品集中采购动态调整工作的通知(征求意见稿)。该文件旨在全面落实分级分类采购及集中带量采购,加强对中标挂网药品的管理,...
6月11日,辉瑞宣布美国FDA已批准Nyvepria(pegfilgrastim-apgf,培非格司亭),具体适应症为:正在接受与发热性中性粒细胞减少症临床显著发生率相关的骨髓抑制性抗癌药(如化疗)治疗的非髓...
6月11日,迈兰和Biocon Biologics宣布,美国FDA已批准小瓶装和预填充注射笔形式的Semglee (甘精胰岛素注射液)的新药申请,用于控制2型糖尿病(T2DM)成人以及1型糖尿病(T1DM)成人和儿童患...
6月11日,武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药(OTC)和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元,包括2.66亿美元预付现金和1200万美元的潜在里程碑...
近日,礼进生物(Lyvgen)宣布与默沙东(MSD)旗下子公司达成临床试验合作协议,以评估礼进生物第二代4-1BB(CD137)激动剂LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达(Keytruda,帕博利珠单抗)治疗多...
当前,全球针对COVID-19的药物、疫苗研发持续进行中。近期一些研究显示,IL-6受体抑制剂、PARP抑制剂、RNAi疗法、多克隆超免疫球蛋白(H-IG)等多种不同作用机制的疗法均可能对治疗...
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,罗氏(Roche)公司的RO7049389片和RO7020531片联合疗法在中国获得多项临床试验默示许可,适应症为联合治疗慢性乙型肝炎。RO7049389是...
难以变更注册单位,又有执业药师投诉了!省药监局介入近日,有执业药师给某省药监局局长信箱留言称,他原是某药企的质量负责人,已辞职半年,但是无法注册到新的公司。究其原因,是原单位...