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  • 人到中年的药企销售被砍价砍到哭

    地方版带量采购,看起来比全国版砍价力度更甚。药企可能要做好迎接更残酷挑战的准备。未来回归正常状态的医药行业,应该是做研发的创新药企唱主角,大量生产仿制药赚销售利润的药...

    阅读全文>>2020-06-05
  • 正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」申报上市

    6月5日,正大天晴按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业、豪森药业之后,国内第3家提交该仿制药上市申请的厂家。鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是由住友制...

    阅读全文>>2020-06-05
  • 绿叶制药「利斯的明透皮贴剂」国内获批

    6月5日,绿叶制药按5.2类(境外上市的仿制药申请在国内上市)提交的利斯的明透皮贴剂上市申请获国家药监局批准。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药在中枢神经...

    阅读全文>>2020-06-05
  • 东阳光「重组人胰岛素注射液」获批上市

    6月5日,东阳光重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品。重组人胰岛素为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素...

    阅读全文>>2020-06-05
  • 豪森药业「马来酸阿法替尼片」首仿获批

    6月5日,豪森药业提交的4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿。阿法替尼属于第二代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发。与第一代可逆的EGFR TKI不同的...

    阅读全文>>2020-06-05
  • 珐博进另一款first-in-class新药国内申报临床

    6月4日,珐博进在中国提交的Pamrevlumab新药临床申请获得CDE受理。Pamrevlumab是珐博进开发的一款first-in-class新药,可抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子是...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 一致性评价研发费用榜:47个药品超1000万

    截至2020/6/2,据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含视同通过)共有156个。从统计结果来看,研发费用在1000万元以下的药品有109个,占比70%,1000-20...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 22亿明星抗真菌药 齐鲁、恒瑞前赴后继

    6月4日,齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000377。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 60亿注射剂大品种

    6月1日,国家药监局官网显示,华中药业以仿制4类申报上市的盐酸氨溴索注射液获批生产,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂销售额为5...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 57个1类新药近3年销售额曝光

    6月3日,国家药监局发文,百济神州1类新药泽布替尼获批上市。米内网数据显示,2009年至今共有57个1类新药(以药品名+企业名计)获批上市,恒瑞独占5个。57个1类新药有24个在2019年中国...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点

    辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎(AD)第二项关键单药III期研究(JADE MONO-2)的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展,数据与首个单药III期...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 新冠疫苗研发再升级!

    据《纽约时报》6月3日报道,特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”计划挑选了5名入围者,分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5...

    阅读全文>>2020-06-04
  • 赛诺菲CD38抗体欧盟获批上市

    日前,欧盟委员会(EC)宣布批准赛诺菲的CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),与pomalidomide和dexamethasone(pom-dex)联合用于治疗患有复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)的成年患者。这类...

    阅读全文>>2020-06-04
 

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