6月1日,临床阶段制药公司Iterum Therapeutics宣布其在研新型青霉烯抗生素sulopenem在复杂尿路感染(cUTI)3期试验(SURE 2)中没有达到主要终点。当天,该公司的股价下跌了57%。Iterum...
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗凝血剂Brilinta(替卡格雷),用于高危冠状动脉疾病(CAD)患者,降低首次心脏病发作或中风的风险。CAD是最常见的心脏病类...
肺癌是目前世界范围内死亡率较高的恶性肿瘤之一,5 年生存率仅为 18%。其中 NSCLC 是常见的肺癌类型,约占总数的 85%,成为严重威胁人们生命健康的社会问题。早期的 NSCLC 主要依...
根据 CDE 官网 6 月 2 日的消息,江苏豪森药业的恩扎鲁胺胶囊按照仿制药 4 类报上市,获批生产后视同通过一致性评价,有望成为国内该品种首仿。该品种的原研厂商为安斯泰来公司,20...
6 月 2 日,CDE 官网显示,南京优科丁苯酞注射液以注册分类 2.2 类递交上市申请获 CDE 承办,用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。早在今年 4 月份,Insight 数据库显示,南...
随着经济的发展,特别是生活方式和饮食结构的改变,牙科需求持续上升,这一方面推动了口腔服务市场和相关耗材和设备的大增长,另一方面也引发了对于牙科保障的需求。但是,由于无论是...
6月2日,华海药业发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》,该药品是按新3类批准生产,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医...
诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Piqray(alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患...
今年ASCO期间,默沙东公布其关键III期临床试验KEYNOTE-189最终分析结果,其中包括帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC的长期生存数据。无论是在全球还是在中国,肺癌...
度拉糖肽解锁“心”技能,REWIND研究写入中国说明书,提供唯一一个2型糖尿病心血管疾病一级及二级预防证据。底气足 广获益:REWIND研究写进度拉糖肽中国说明书礼来中国6月1日宣布...
2020年1月至今,中国已批准5个国产抗肿瘤靶向药物。除了江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片和苹果酸舒尼替尼胶囊外,小分子抗肿瘤靶向药物还有苏州特瑞药业和正大天晴药业集团的注...
6月1日,港股生物医药B类股集体上涨,其中,信达生物(01801.HK)盘中一度涨超10%,领涨整个板块。港股生物医药B类股6月1日涨跌幅概览 来源:富途牛牛消息面上,美国中部时间5月29日,信达生...
伦敦2020年6月1日 /美通社/ -- 和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)今日宣布,已与美国食品药品监督管理局 (''FDA'&#...