近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司开展评估SHR2554联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药...
Invivoscribe欣然宣布，公司已于4月向中国监管部门提交了LeukoStrat®CDxFLT3突变检测申请，以支持安斯泰来制药(Astellas)提交的XOSPATA®(吉瑞替尼)新药申请（NDA），该药物用于...
据药智网获悉，5月11日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序批准NovartisPharmaAG申报的1类创新药西尼莫德片（商品名：万立能）上市，用于治疗成人复发型多发性硬化。 西尼...
歌礼制药有限公司昨日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicSteatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。 歌...
爱普盾®是15年来首个在中国内地获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法 一项针对新诊断的胶质母细胞瘤的大型全球3期关键临床研究表明，化疗联合爱普盾®可使患者五年总生存...
近日，再鼎医药宣布，NMPA已批准肿瘤电场治疗爱普盾®的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。...
武田中国今天宣布旗下靶向创新药物安适利（注射用维布妥昔单抗）经国家药品监督管理局正式批准进入中国，获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sA...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家心血管病中心、国家癌症中心、国家老年医学中心、国家儿童医学中心、国家创伤医学中心、国家重大公共卫生事件医...
为了保证药品的安全和质量可控，实现有效的风险控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》（见附件），根据《国家药...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为深入贯彻落实党中央、国务院深化“放管服”改革的决策部署，根据《国务院办公厅关于建立政务服务“好差评”制...
2020年全国两会召开在即。近日，国务院举办2019年人大代表建议和政协委员提案办理情况国务院政策例行吹风会。总结2019两会提案，规划2020工作方向。 国新办新闻局副局长...
刚刚，国家卫健委发布做好公立医疗机构“互联网+医疗服务”项目技术规范及财务管理工作的通知。通知旨在为充分发挥“互联网+医疗服务”在疫情防控形式中的优势作用，规范公...
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制...
