据 Insight 数据库统计，截止 2020 年 4 月 17 日，已有 255 个品种通过/视同通过仿制药一致性评价，其中只有 33 个品种是注射剂。 早在 2017 年 12 月，CDE 发布注射剂一致性评价...

经冬复历春，新冠一疫，如今国际局势胶着，国内亦不明朗。社交的减少，余留时间得以沉淀。 随着国内企业创新转型，对学术推广愈加重视。做不完的活动，开不完的会议，形式是门槛最低最易...

自新冠肺炎（COVID-19）疫情爆发及引发全球大流行以来，为预防和控制感染，促进感染人群尽快得到确诊和治疗，各国政府及国际社会付出了巨大的努力。早期在国内爆发时出现的口罩、防护...

Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交teplizumab（PRV-301）的生...

虽然在世界范围内，新冠病毒病（COVID-19）确诊病例还在不断上升，但是世界上很多国家和地区已经开始进行恢复日常工作和生活的准备工作。而帮助恢复正常工作的两个关键因素是有效的...

在抗击COVID-19大流行中，学术机构、医保机构、知名智库应用来自于真实世界数据的信息，分析医疗资源利用率、人群健康、干预效果，从而更有效地调配资源。 根据FDA的定义，真实世界...

每年的4月17日是“世界血友病日”，今年的主题为“援助+团结”。自血友病发现至今，患者寿命已由19世纪30、40年代的7~8岁，显著提高到20世纪的70岁以上，且患者的生存质量大幅度提...

哈尔滨市卫生健康委“光速换帅”，58岁丁凤姝“火线”接棒上任。 4月14日，哈尔滨单日新增本土确诊病例数达到8例，创4月9日哈尔滨47天无本地新增病例之后的新高。短短一周的时间...

肺癌是全球发病率和致死率都是最高的癌症之一，与占肺癌人群85%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在过去的10多年里取得的突出研发进展相比，免疫和靶向药物才刚开始在小细胞肺癌（SCLC）治疗...

4月16 日，CDE官网显示，信达生物注射用IBI362获临床默示许可，适应症为减重和2型糖尿病。 IBI36IBI362（OXM3）是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体双重激动剂，由礼来研发...

4月17日，国务院联防联控机制新闻发布会上，北京中医药大学副校长、教授，国际欧亚科学院院士王伟表示，清肺排毒汤已在28省市广泛使用，收到了较好的效果。临床救治组通过对全国66个...

4月16日，信达生物宣布，美国FDA授予信达生物PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗）孤儿药资格，用于治疗食管癌。这是达伯舒?获得的第 3 个孤儿药资格认证。此前，已获得EMA授予的适应症为外...

近日，有媒体报道恒瑞医药钆布醇注射液国内首仿获批。经米内网向企业求证，恒瑞医药钆布醇注射液审批结论为不批准。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为13...