3月26日，迪瑞医疗发布公告称，公司2项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，具体情况如下： 33月26日，迪瑞医疗发布公告称，公司2项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，具体情况如下：...

人乳头状瘤病毒（HPV）是包括宫颈癌、肛门癌、口咽癌在内的几种癌症的主要病因，每年全世界有近30万妇女死于宫颈癌。尽管疫苗为预防HPV感染提供了可靠的第一道防线，但它们无法预防...

3月26日，我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品——美国艾尔建公司“青光眼引流管”，获国家药监局批准上市。 3月26日3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“...

以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂自问世以来，已经在多种类型的癌症患者中产生了显著的疗效。但是，目前仍只有部分患者能从中获益。对于那些对PD-1/PD-L1抑制剂产生...

3月27日，天士力发布公告称，近日公司获得天津市药品监督管理局（以下简称“天津药监局”）《关于同意天士力医药集团有限公司研究生产中药配方颗粒的批复》（以下简称《批复》）。 33月...

3月25日，阿斯利康和英国生物科技公司Silence Therapeutics共同宣布称，双方将合作开发小干扰RNA（siRNA）疗法，用于治疗肝脏，心血管，肾脏，代谢和呼吸系统疾病。阿斯利康将向Silence支付...

3月26日，基石药业公布2019年年度业绩报告，其他收入8400万元人民币，同比增长3.1%；其他收益及亏损6.37亿元，同比减少14.1%；研发支出为13.96亿元，同比增长64%。年内亏损为23.08亿元，同...

北京时间2020年3月27日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤...

迄今为止，依据真实世界证据获得FDA批准的药品和适应症共有3项。对于依据RWE批准癌症治疗新药和新适应症，长期从事真实世界数据研究的行家里手，有什么样的看法？ 2016年12月颁布...

当前，新冠疫情在国内外呈现不同的发展趋势。一方面，国内在疫情发生后果断的管控措施，使得国内疫情得到了有效的控制，进入疫情防控的新阶段；另一方面，国外在我国进行防疫管控时，由于...

3月26日，华海药业发布公告称其于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片的《药品补充申请批件》。此次批准的补充申请事项为：1）制剂用原料药缬沙坦变更生产工艺；2）新增药用铝...

3月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例55例，其中境外输入病例54例，本土病例1例（浙江1例）；新增死亡病例5例（湖北5例）；新增疑似病例49例。 当日新增...

3月15日，小野制药宣布日本厚生劳动省批准其Velexbru(tirabrutinib)上市，用于治疗复发/难治的原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。Velexbru是首个获批用于该适应症的BTK抑制剂，也是...