3月24日，广州市医疗保障局发布《关于公开征求做好广州地区国家药品集中采购试点协议到期相关工作的通知（征求意见稿）意见的通告》，在3月24日-28日，公开征求社会各界意见。 意见稿...

信达生物制药和Alector26日共同宣布：双方达成合作，信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体在中国（含香港、澳门和台湾）开发和商业化的权益。 AL008是由Alector...

3月25日，健友股份发布公告称，于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的米力农注射液USP的ANDA批准通知（ANDA号：211671）。 米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强...

近日来，新冠肺炎疫情在国内虽已被遏制，但在国外却有愈演愈烈的趋势。根据报道，除中国外目前已有接近两百个国家和地区近30万患者确诊COVID-19。 在这一背景下，国外知名生物医学...

3月初企业主动申请授予孤儿药资格，拿下该资格仅两天，事件又迎来大反转！ 3月26日，吉利德科学向美国FDA提出申请，要求撤销remdesivir（瑞德西韦）治疗COVID-19的孤儿药资格，并放弃所有...

国家药品监督管理局近期对美国 Celgene Corporation 的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）[英文名称：Paclitaxel For Injection (Albumin Bound)，注册证号：H20130650，受托生产企业：Freseni...

2020年2月10日，科睿唯安发布了《2020最值得关注的药物预测》年度报告，预测了11种将于2020年上市并在2024年销售额有望突破10亿美金的新药。这11个药物中， 抗肿瘤药有2个，巧合的...

3月25日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例，均为境外输入病例；新增死亡病例6例；新增疑似病例58例，均为境外输入病例。 当日新增治愈出院病例40...

3月26日，湖南南新制药股份有限公司（简称：南新制药）正式在科创板挂牌上市，发行价格为34.94元/股，发行股份数量为3500万股，拟募集资金12.23亿元。 南新制药选择以科创板第一套标准上...

在疫情期间，吉利德的瑞德西韦（Remdesivir）研发进展一直受到关注，坊间谐音称之为“人民的希望”。目前瑞德西韦的临床试验正在全球多地开展，尚未有重大突破进展。 24日，美国FDA官网...

华兰生物3月24日发布2019年财报，全年营收37.00亿元（+15.02%），归属于上市公司股东的净利润12.83亿元（+12.63%），扣非净利润11.50亿元（+14.47%）。 财报发布之后，有投资者称华兰生物近年来...

日前，吉利德科学公司的在研抗病毒疗法瑞德西韦（remdesivir）获得美国FDA授予的孤儿药资格（orphan drug designation），适应症为新冠病毒病（COVID-19）。这一消息引起了不少争议，有些业界...

自3月11日世卫组织总干事谭德赛博士宣布新冠病毒进入“全球大流行(pandemic)”以来，虽然中国国内疫情趋于稳定，但是境外疫情愈演愈烈(图表1)。在此情况下，保护易感人群成为关键...