【2019年1月10日/医药资讯一览】CDE首次公示未通过审议的参比制剂品种名单；九期一上市10天卖断货；恒瑞PD-1正式获批一项临床；东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价……每...

2019年，仿制药一致性评价进入密集收获期，总受理号数达到1772个。注射剂一致性评价再获提速，国家药监局公开征求注射剂一致性评价《技术要求》和《申报资料要求》。已有47个品规...

来源： 新浪医药新闻　2020-01-09A-A+编译丨newborn安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌...

当地时间1月8日，美国FDA宣布批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，具体为：不符合膀胱切除资格或已选择不进...

2020年1月8日，湖南省药监局发布了约谈2家中药饮片企业的信息。约谈的原因是：湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司在2019年中药饮片抽检中不合格批...

2019年，FDA药物评估和研究中心（CDER）总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择，为公众改善医疗健康带来利好消息。以下所列为CDER在2019年...

医保局发文，定点零售药店销售集采平台药品，只能加价15%，且最高只能加价200元。（注：这里谈到的集采平台药品是指纳入浙江省药械采购平台在线交易的医保目录内药品）医保局发文，药店只...

为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。老李被确诊...

2019年生物医药风险投资大额融资不断，融资金额TOP10榜单中，京东健康荣登2019年医药健康领域风险投资事件榜首，成为本年融资“黑马”，成功晋升京东集团第三家“独角兽”。概 述融...

共6个临床紧缺药挂网，涉及4个品种，分别来自6家药品生产企业——即将有货了。6个品种，挂网采购近日（1月6日），上海阳光医药采购网公布文件《关于氨茶碱注射液等临床紧缺药品挂网采购...

2020年，医药行业的人事变动仍在继续，多家药企高层离职。2020，多家药企高管离职1月8日，上市公司天津力生制药发布公告称，董事会于近日收到副总经理马霏霏的书面职务变动报告，马霏霏...

　　1月9日，中国生物制药发布公告称，其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊”，已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获...

　　1月8日，浙江省医保局发布《关于公开征求<提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案（征求意见稿）>意见建议的通知》（以下简称《意见稿》）。　　《意见稿》内容...