2019年，中国药企在美获批ANDA数量首次下滑，“主力军”东阳光药、人福医药、华海药业等风光不再，出现掉档，“中坚者”海正药业、南通联亚逆势增长，“新面孔”数目增长缓慢。 22019...
来源： 赛柏蓝 作者： 遥望 2019-12-22A-A+石药玄宁，获FDA完全批准——这是一个已经在国内上市的小分子新药，赴美国申请上市的故事。▍玄宁，FDA批准上市12月20日，石药的马来酸左旋...
石药玄宁，获FDA完全批准——这是一个已经在国内上市的小分子新药，赴美国申请上市的故事。 ▍玄宁，FDA批准上市 12月20日，石药的马来酸左旋氨氯地平片（商品名玄宁）被FDA完全批准上...
2010-2019年，这10年内在中国暂未上市，已在欧洲药品管理局（EMA）和美国药品监督管理局（FDA）均批准上市的新药共有147个，但看这10年仅2个地区上市的新药，FDA批准的有94个，但在大洋的彼岸...
12月17日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行2019年短缺预警药品应急磋商和市场撮合成交结果及相关事宜的通知》。 1文丨风丘 12月17日，甘肃省药品和医用耗材集中...
截至2019/12/20，医药魔方PharmaGo数据库显示，2019年获批上市的仿制药数量为301个，按受理号计为406个。按照仿制药获批的品种数量，今年获批仿制药最多的企业如下所示。 截文丨白...
2020年带量采购依然会持续、深刻并长远地影响医药行业，而国家医保局此次召开的这次会议形成的第三轮带量采购方案也将对各地开展试点探索形成风向标作用。 22020年带量采购依...
日前，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司的Ervebo疫苗上市，用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）感染导致的埃博拉病毒病（Ebola virus disease，EVD）。...
今日，FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）上市，治疗无法切...
12月19日，新风天域集团成立的上市投资平台新风天域公司(纽交所交易代码：NFC) (下称“新风天域”)宣布已完成对和睦家医疗(下称“和睦家”)的收购。此次交易结束后，新风天域更名...
12月19日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《药品注册批件》，2 种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，201...
来源： 新浪医药新闻 2019-12-22A-A+文丨April Chen2010-2019年，这10年内在中国暂未上市，已在欧洲药品管理局（EMA）和美国药品监督管理局（FDA）均批准上市的新药共有147个，但看这10年...
