12月11日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品是按照化药新3类申报，视同通过仿制药质...
12月11日，通化东宝发布公告称，公司的甘精胰岛素注射液获得了国家药监局的注册批件，此外原料药也通过审评，公司在该项目投入研发费用约7,181万元。米内网数据显示，2018年在中国公...
目前，罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌（TNBC）的肿瘤免疫疗法，不过，默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据，似乎有望改变这一局面。 12月12日，在2019年第42...
安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity（romosozumab）近日在欧盟监管方面迎来逆转，在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后，Evenity终于在欧洲获得批准，成...
2019年12月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，和记黄埔医药（上海）有限公司（简称“和黄医药”）的索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种，这是和黄医药第二个即将获...
2014年身患“渐冻症”的运动员PeteFrates通过“冰桶挑战”活动旨在让全世界更多人关注和帮助“渐冻症”患者群体。 2019年12月10日，这位令人钦佩的人物，终究还是没能扛过病魔...
一谈到“医药代表”在国内很多人都觉得是不好的职业，大众有这样的偏见也是可以理解的，因为几乎每家医院医生诊室门上都贴有一张“医药代表不得入内！”，各大媒体不真实的报道，可以...
安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治...
安进与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏...
2019年12月13日，由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单...
12月12日，广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。 112月12日，广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。 通告中明确， 自...
12月12日，广东省药监局发布药品生产安全监管检查通报，检查分为2019年度药品GMP飞行检查、通过一致性评价品种专项检查和省级重点企业监管三种类型：2019年度药品GMP飞行检查的11...
