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  • 乙肝病毒感染治疗策略

    慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染在全球范围内是导致肝脏疾病的常见原因,在东南亚地区疾病负担尤其严重。根据世界卫生组织(WHO)估计,全球有大约2.57亿HBV感染患者。目前,疫苗、核苷或核...

    阅读全文>>2019-09-01
  • 新药加速获批 上市后临床试验多少只说不做?

    FDA在1992年设立“加速批准项目”(Accelerated Approval Program),很大程度上加快了一些新药问世的步伐。作为加速批准的条件,FDA也要求医药公司在加速获批后,保证对这些药物开展...

    阅读全文>>2019-09-01
  • CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

    诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。...

    阅读全文>>2019-09-01
  • 官方发通知,院外处方或违规。

    近日,苏州市医保局、苏州市卫健委、苏州市社会保险基金管理中心三部门联合发布《关于做好住院患者外购药品临床应用管理有关工作的通知》(以下简称《通知》)。院外处方或违规《...

    阅读全文>>2019-08-30
  • 8药企董事长辞职

    8月28日,通化金马药业集团股份有限公司发布《关于董事、董事长、副董事长辞职及补选董事的公告》。公告显示,通化金马药业董事会于2019年8月27日收到公司董事李建国先生、黄德...

    阅读全文>>2019-08-30
  • 4+7品种销售上涨253%

    作为一把意在通过采购方式变革来净化流通环节,重塑产业格局的手术刀,4+7带量采购已于今年3月开始“下刀”,并逐渐扩面,向全国范围内联动,截至8月底,已过了将近半年的时间,究竟4+7实...

    阅读全文>>2019-08-30
  • PD-1外资本土市场格局将翻转

    PD-1商业拉锯赛已经开始,赛道上已集齐5位选手,而其中4家到了宣布2019年半程赛季的关键节点。2019年上半年,究竟是提前起跑的默沙东、BMS在商业拓展上更具先发优势?还是定价更低...

    阅读全文>>2019-08-30
  • 继华法林后50年来首个上市的口服抗凝药

    近几年,国内创新药研发呈现蓬勃发展趋势,与此同时,仿制药的研发依然如火如荼。作为仿制药大国,笔者认为我国制药行业将处于并将长期处于仿制药与创新药齐头并进的阶段。上个月,恒...

    阅读全文>>2019-08-30
  • Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败

    艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中,与安慰剂相比,Rova-T未显示出...

    阅读全文>>2019-08-30
  • 又一大批医院、诊所被取消医保资格!

    近日,据大众网报道,滨州市医疗保障局依据《滨州市基本医疗保险定点医药机构协议管理实施方案》和《滨州市基本医疗保险定点医药机构服务协议》等有关规定,县(市、区)局申请,滨州...

    阅读全文>>2019-08-29
  • 这36家药企开始了

    7 月份临床试验报告◆ 有 46 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)◆ 有 16个一致性评价 BE 试验完成(附名单)本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示...

    阅读全文>>2019-08-29
  • 医药质量管理成为高危职业

    8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。这部药品管理领域的基本法律规范,迎来了18年来的首...

    阅读全文>>2019-08-29
  • 西医失去中成药处方权焦虑了谁?

    8月27日,一份署名为中国民族医药学会的“关于西医不能开具中成药处方的建议”在网络中流传,引发网友热议。根据网传“建议”,民族医药学会针对“限制西医开中药”政策有六点建...

    阅读全文>>2019-08-29
 

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