近日,阿诺医药宣布,其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,将在中国开展治疗晚期肿瘤患者的开放、多中心、1期研究。值得...
杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了对B型血友病基因疗法etranacogene dezaparvovec(EtranaDez)营销授权申请(MAA)进行加速评估的请求。etranacogene dez...
日前,argenx公司宣布,美国FDA批准“first-in-class”疗法Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)成人患者。这些患者...
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,很多患者从儿童时期就开始遭受哮喘的折磨,由于气道变窄和炎症,呼吸急促和喘息反复发作。 然而,科学家们发现,哮喘还有意外的“好处”。...
日前,英国制药商葛兰素史克(GSK)和Vir生物技术公司表示,欧盟委员会(EC)已授予Sotrovimab的营销授权,该产品以Xevudy品牌销售,用于早期治疗COVID-19. 随着欧洲疫情持续恶化以...
今日,百诚医药正式在深圳证券交易所创业板上市,发行价每股79.6元,共发行约2704万股,发行市盈率高达156.93.国金证券为其保荐机构,拟募资6.51亿元,此次募资的资金将全部投入于...
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,根据世界卫生组织的疾病分类,淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类,非霍奇金淋巴瘤又可分为B细胞淋巴瘤和 T 细胞淋巴瘤...
你有强迫症吗?中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,标新有限公司(BioShin Limited,以下简称“标新公司”)已在中国启动了一项troriluzole(BHV4157)治疗强迫症的国际多中心...
12月17日,四川科伦提交了乙磺酸尼达尼布软胶囊的4类仿制上市申请,该产品的国内首仿于今年3月被石药拿下;12月20日,湖南科伦提交了注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液的3类仿制...
12月17日,丽珠医药集团提交了化药1类新药LZ001片的临床申请,该新药是公司今年首个申报的1类新药。回顾前些年,丽珠在2007年拿下了艾普拉唑肠溶片化药1类新药批文后,又在2017...
12月16日,再鼎医药的两款1类新药甲苯磺酸奥马环素片以及注射用甲苯磺酸奥马环素获批上市,成为今年获批的第四、第五个全身用抗细菌创新药。早前,2021版国家医保目录正式落...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,海特生物在中国递交了1类生物新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”(以下简称CPT)的上市申请,并获得受理。根据海...
12月20日,维立志博宣布,其自主研发的抗TNFR2单克隆抗体LBL-019注射液的临床试验申请已获美国FDA许可。值得一提的是,不久前该产品刚获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试...