【2019.10.15/研发NEWS】信立泰「注射用重组特立帕肽」获批 填补骨科领域空白；在美第8个适应症！拜耳/强生Xarelto获批用于预防静脉血栓栓塞；泰瑞沙获批用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗；礼来银屑病新药达到3期临床终点……
我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
【药品研发】
日前，礼来在第28届欧洲皮肤病与性病学会大会上公布，其IL-17A抑制剂Taltz（ixekizumab），在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个，也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。
10月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示武田制药启动其NAE抑制剂Pevonedistat联合阿扎胞苷治疗较高风险的骨髓增生异常综合征（HR MDS）、慢性髓单核细胞白血病（CMML）或低原始细胞急性髓性白血病（AML）的III期临床研究。
【药品审批】
10月15日，信立泰发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用重组特立帕肽”（商品名：欣复泰）《药品注册批件》。
10月14日，Insight 数据库显示，正大天晴4类仿制药「阿瑞匹坦胶囊」（受理号：CYHS1900671）和「氢溴酸伏硫西汀片」（受理号：CYHS1900673）报上市，2个品种目前均无国产仿制药获批上市，仅原研获批进口。
在美第8个适应症！拜耳/强生Xarelto获批用于预防静脉血栓栓塞
拜耳与强生旗下杨森制药近日联合宣布，美国FDA已批准抗凝剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班），用于存在血栓栓塞性并发症风险但不存在高出血风险的住院急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞。
近期，中国国家药品监督管理局正式批准泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
天境生物宣布人源单克隆CD38抗体(TJ202/MOR202)获中国国家药品监督管理局II期临床和III期临床试验许可，适应症为复发或难治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys开发，天境生物拥有包括大陆，香港，澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。
【最新研究】
近日，来自波士顿麻省总医院以及NIH研究人员报告说，注射激素“替沙莫林”可以减少HIV感染者的肝脏脂肪并防止肝纤维化（疤痕形成）。研究结果在线发表在《The Lancet HIV》杂志上。
