来源： 新浪医药新闻　2019-12-28A-A+

12月28日，由中国医药物资协会指导，新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”在北京举行。本次大会以“大浪逐新 聚智生慧”为主题，行业专家、企业代表齐聚，共寻中国医药产业的变量与未来，共话产业发展的下一个黄金十年！

会上，中国工程院院士刘昌孝发表了“未来发展预测：洞见下一个10年生物医药”主题演讲，预测未来10年中国生物医药领域的四个关注焦点，即创新、挑战、仿制药、中医药。提出“智能制造、绿色制造”是新时代中国生物医药的发展根本，创新是贯穿于医药研发产业进步的核心。

中国工程院院士刘昌孝

以下为刘昌孝演讲实录（有部分删改）：

新中国成立七十年以来，我国新药创制能力显现：新药临床前研究和评价与国际接轨水平提高，初步建成国家药物创新技术体，人才队伍与管理水平不断提升，重大品种创新研发现代化国际化的研发成果显著，全国中药资源普查为掌握我国资源发展和利用提供了科学依据，在新药创制专项促进医药产业稳步发展产对供给侧改革。

改革开放以后，中国医药产业呈现三极发展：外资-国资-民资三者在为同一个问题努力。但是离为百姓解决“缺医少药”还有距离：第一，外资药企大举进入：中国变为全球药品市场的前沿阵地。第二，国有药企发展不平衡：这阶段“老四家”中的 华北、新华、东北、西北等共和国医药“长子”发展缓慢，医药民生国有产业整体发展后劲不足。第三，民营药企出现：出现国资向民资转移的多级发展格局，但“新四家”的担当地位正在形成之中。

1990-2017年中国主要死亡因素统计，10大类疾病中癌症占有4席（肺癌、肝癌、胃癌、食道癌）。因为癌症的发病率越来越高，人们需求变大，所以抗癌药物是新药研发热点。但医学、药学的发展不是一蹴而就，而是一个积累的过程，否则只能昙花一现，没有办法在临床需求产生很好的作用。

一般来说，药物上市之后的第三年，会有很多仿制药出来，价格可能就是药物刚上市价格的三分之一甚至十分之一，所以很多大型企业不再以原研药在市场上出现，仿制的新药某种程度上质量不比原研要差。

几年前我们就在探讨一个问题，如何让临床新药增长很快，取得成功？临床药物品种很多，但是真正注册成功上市的品种非常少，很多药物经过批准以后可能一半以上经济效益不会很好，有些药物是由于临床疗效的问题被淘汰了。

再就是研发成本虚高问题，去年我们有统计几家大药厂，宣传、培训、商业消费等这些成本远远大于经济研发成本。怎样看待现在这些成本高的问题？新研发的药物不一定非常成熟，搞创新需要烧钱，也要耐得住性子，通过科学眼光评价和分析。药物研发过程当中一定要考虑这些历史的教训。由于不同的药物成本虚高，也让创新回报率一年比一年低，所以某些方面可能也会影响到企业创新的积极性。

从创新烧钱角度看：新药研发是商业科学，包括商业科学的竞争性，商业兴衰的胜出性，商业价值的风险性。这些也是新药的规律，基本上都要符合商业的模式。品牌价值是企业发展的基础，生物医药平衡的结构格局是保证民生需求的基础。现在我国的非处方药要比国外更多一些，处方药基本上差不多。药店主导的作用怎么发挥？三医联动，实现医诊-医保支付-在线发售的制度建设势在必行。

未来药品市场美国仍然是老大，但是中国的份额正在逐渐上涨，不过距离美国还有很大的差距。创新贡献率也是一样，中国还是比较低的，现在正在进入第二梯队，但是和瑞士、法国、德国相比还有很大的差距。

生物医药是中国制造4.0的十大重点领域之一，就是在下一个十年应该努力的方向，“智能制造、绿色制造”是新时代中国生物医药的发展根本。

习近平总书记说过，中国人民要把药瓶子端在自己手里，而且要装自己的药，不能一步一步变成外国人的药品殖民地。要有一种自强的思想和理念来做我们的药物，也就是社会责任、担当意识和我们的使命。很多企业往往非常浮夸，急于求成。美国每年损失二百八十个亿的科研成果，所以任何创新都非常重要。

未来我们预期的创新四大模式决定生物医药发展，希望新浪能够做些贡献。不能离开新仿发展和商业需求，应该要有一个策略对待产业需求的商业模式。

Franck认为创新是市场的需要，也是未来我们发展的正能量，因为中国是人口大国、资本大国。再过十年中国的创新药批准将会超过美国，很多国外企业到中国发展要和中国的需求结合，引进批准产品要以临床需求为导向。

未来的趋势预测是怎样的？

预测一：创新。更加开放促进医药全球化发展的潮流不可阻挡；资本-技术-市场促进重组并购；智慧制造会有突破；新药品法和中国医药需求促进和提速原创新药优先到中国 申请审评和上市

预测二：挑战。美国创新第一和发展中的印度医药发展是我国的挑战对象；印度占住美国市场份额将会向我国转移，药物市场开拓能力具有优势；预期合作前景看好；销售转型也极具挑战。

预测三：仿制。仿制药地位不会改变；外企合作发展前景看好，国产仿制药走向世界步伐加快；外企仿制药以其成本和质量优势进入，威胁我国仿制药的发展。

预测四：中药。传承精华，守正创新。中药资源质量和临床疗效的循证医学研究领引突破发展；经典名方开发引发中成药研发革命；医养结合国内国际需求，发展前景看好。