来源： 新浪医药新闻 2020-01-03A-A+
【2019年1月3日 / 医药资讯一览】JAK1抑制剂GVHD三期临床失败；中国中药1.4亿收购陇中药业51%股权；BMS、先声药业阿巴西普注射液即将获批；全新升级的二甲双胍在国内上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
Part 1 政策简报
《医疗机构内部价格行为管理规定》发布
2日，国家卫健委下发《医疗机构内部价格行为管理规定》，这份开年重磅文件自发布之日起施行。该份规定适用于各级各类公立医疗机构，非公立医疗机构也可参照执行；医疗机构内部价格行为管理是指对医疗机构诊疗活动中发生的医疗服务项目、药品和医用耗材等价格行为的内部管理。（国家卫健委）
Part 2 产经观察
中国中药1.4亿收购陇中药业51%股权
日前，中国中药发布公告称，公司通过其控股87.3%的附属子公司广东一方制药有限公司于2019年12月30日与甘肃陇中药业有限责任公司的股东甘肃省中医院签署投资协议，以1.39亿元的价格受让甘肃省中医院所持有的陇中药业51%股权。（中国中药公告）
步长子公司获重大专项支持 将开发多个创新抗体药
2日，步长制药发布公告称，步长制药全资子公司步长神州制药近日收到国家卫健委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》。课题主要研究内容将以创新抗体药物新品种研发为主线，建立创新抗体药物发现与制备、成药性评价、临床及转化研究、产业化等创新抗体药物及其关键技术体系。（步长制药公告）
百济神州与安进的全球肿瘤战略合作及股权投资生效
2日，百济神州宣布与安进的全球肿瘤战略合作及股权投资生效。同时，安进已完成收购百济神州约20.5%的股份。根据合作条款，百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维®地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。百济神州和安进将合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。（百济神州公告）
Part 3 药闻资讯
冲刺第二批带量采购！天士力携他达拉非顺利入局
3日，天士力发布公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业品种他达拉非片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，成为国内第四家拥有批文的企业。公告中提到，经CDE技术审评，公司该产品达到与原研参比制剂质量疗效一致。第二批带量采购33个品种涉及他达拉非片（20mg），天士力获批后将有资格参与竞标。（天士力公告）
华海药业安立生坦片获批上市！集采入局新玩家
3日，华海药业发布公告称安立生坦片（5mg）已于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，正式获批上市，该药按4类注册申报，视同通过一致性评价。（华海药业公告）
石药抢下辉瑞抗癌药首仿 一药首家过评
2日，石药集团连发两份公告：公司附属公司石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊(12.5mg)已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首家获批仿制药；石药集团欧意药业开发的盐酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。（石药集团公告）
全新升级的二甲双胍在国内上市
百洋医药集团旗下的百洋制药收到中国国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册批件》，批准公司渗透泵二甲双胍奈达®上市。百洋制药的渗透泵二甲双胍上市，填补了国内市场透泵控释剂型的二甲双胍的空白。（百洋医药公告）
太极集团盐酸吗啡缓释片申报临床试验获受理
3日，太极集团公告，公司控股子公司西南药业收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片（24渗透泵型）临床试验《受理通知书》。（太极集团公告）
济川首个抗癫痫药有望近期获批
济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液(受理号CYHS1700156)的3类仿制上市申请已经完成审评审批，进入了“制证完毕-待发批件”阶段，有望于近期获批，按新分类获批即视同过评。（米内网）
BMS/先声药业「阿巴西普注射液」即将获批
近日，施贵宝「阿巴西普注射液」的上市申请（受理号：JXSS1800015）已经变更为「在审批」，预计近期将会获批上市。2013 年 7 月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作，获批后，双方共同分享其市场收益。（Insight数据库）
JAK1抑制剂GVHD三期临床失败
今天Incyte宣布其选择性JAK1抑制剂itacitinib在一个叫做GRAVITAS-301的急性移植物抗宿主病三期临床未能达到试验终点。这个试验在甾体激素背景上比较itacitinib和安慰剂对此前未接受治疗患者28天的应答率，结果两组应答率分别为74%和66%、未能达到统计区分。一个关键二级终点、6个月非复发死亡率两组也无区分。（美中药源）
德琪PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂通过中国台湾IND审评
德琪医药今日宣布，中国台湾卫生福利部食品药物管理署于近日批准PAK4/NAMPT双靶点口服调节剂ATG-019启动Ⅰ期开放性临床试验。（医药魔方）
Acceleron达成合作 共同开发肺部疾病治疗药物
日前，Acceleron Pharma与Fulcrum Therapeutics公司联合宣布，达成一项研发合作协议，双方将基于Fulcrum的专有小分子调控基因表达技术平台，共同开发靶向肺部特定通路的肺部疾病治疗药物。（药明康德）
谷歌AI协助乳腺癌筛查 误诊漏诊率均低于人类！
日前，谷歌与DeepMind公司、英国癌症研究中心、美国西北大学以及英国皇家萨里郡医院研究团队在《自然》杂志上发表一项研究结果。他们发现，AI模型能够以与专家相似的水平正确筛选出筛查图像中的乳腺癌迹象，从而减少了筛查假阴性（又称漏诊率）、假阳性（又称误诊率）的结果。（药明康德）
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