来源: 新浪医药新闻 2020-01-03A-A+
(2020/01/03)仿制药 :“3+1”变“4+1”,ED市场再添一员;2019年美国批准了这些新药 其中有多款首创抗癌新药;“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”II期临床结果公开;BMS/先声药业「阿巴西普注射液」即将获批……(点击标题,可获取原文)
作为机构整合后的第一年,医保局、卫健委等医疗监管机构无疑在2019年在大健康领域画出了浓墨重彩的一笔。带量采购、医保支付、DRG......一系列重磅医改政策的出台,在促进行业转型升级的同时对行业相当部分企业、从业者带来了极大影响。
头条菌:2020年的医改政策推进将会更加迅猛!
【CPhI制药在线】仿制药 :“3+1”变“4+1”,ED市场再添一员
江苏天士力帝益药业已经收到国家药监局核准签发的关于他达拉非片的《药品注册批件》,这意味着国内他达拉非市场将由原来的"1家原研+3家仿制"局面变为"1家原研+4家仿制"。
头条菌:战国时代来临。
【丁香园 Insight 数据库】BMS/先声药业「阿巴西普注射液」即将获批
近日,施贵宝「阿巴西普注射液」的上市申请(受理号:JXSS1800015)已经变更为「在审批」,预计近期将会获批上市。2013 年 7 月施贵宝和江苏先声药业就该品种在中国市场的研发达成合作,获批后,双方共同分享其市场收益。
头条菌:BMS新药。
《规定》提出,医疗机构应当建立由医疗机构分管领导、医务管理部门、价格管理部门、临床科室和医药物资采供等部门组成的医疗机构价格管理体系,科学管理、合理监控医疗服务成本,提升价格管理质量。
头条菌:该规定适于全国各级各类公立医疗机构。
【汉鼎好医友】2019年美国批准了这些新药 其中有多款首创抗癌新药
2019年刚刚过去,截至12月31日FDA共批准了49款新药。相较去年破纪录的59款,今年上市新药数量有所减少,但在质量方面却毫不逊色。
头条菌:以抗肿瘤药为例,共有12款新获批上市。
【药渡】“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”II期临床结果公开
近日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(NL003)治疗严重肢体缺血(CLI)的II期临床研究结果发表于《MolecularTherapy》第27卷,第12期(2158-2165页)。
头条菌:结果公开。
【药明康德】展望2020年:数据丰度成最大挑战 如何使沟通更具成效?
数据稀缺性曾经是业界面临的最大挑战,而现在面临的最大挑战,是数据丰度。如何区分不同数据点的优先级?如何运用简单易举的方式和大家喜闻乐见的工具,实现更具成效的沟通交流?
头条菌:数据丰富,但真正可用的信息缺乏的情况,并不少见。
从历史上看,IBD主要见于工业化国家,北美和欧洲报告的患病率最高。单在美国,大约有160万人患有克罗恩病或溃疡性结肠炎,每年诊断的IBD新发病例多达7万例。尽管目前北美和欧洲的IBD发病率已趋于稳定或下降,但因患病率超过0.3%,负担仍然很重。
头条菌:是一种大病。





























