我们认为国内肿瘤分子诊断渗透率有望快速提升,主要原因有:1)国家支持:精准肿瘤是 十三五期间(2016-2020 年)受到国家支持的新兴战略行业之一;2)有望纳入公共医疗保 险:考虑政策利好以及公共医保对分子靶向疗法覆盖范围扩大,我们认为国内有望将肿瘤 分子诊断纳入公共医保覆盖范围;3)融资需求旺盛。
肿瘤早筛属肿瘤分子诊断子板块,是壁垒较高的黄金赛道。肿瘤分子诊断主要分为三子板 块:1)早筛:目标是在早期阶段鉴别癌症患者;2)诊断与监测:目标是诊断癌症增加成 功治疗的机会并监测癌症幸存者的复发;3)开发服务:针对生物制药公司、医院和研究机 构,目标是支持生物标志物的评估、临床实验注册以及伴随诊断试剂的开发。其中,鉴于 早筛目标人群为无症状个体,即使患有癌症也处于极早期,血液里生物标志物浓度很低而 不宜探测,因此早筛是壁垒较高的黄金赛道。
单一大癌种和泛癌种早筛各有千秋,关注头部玩家前瞻性临床数据和商业化布局
单癌种早筛肠癌进展第一,基于粪便检测的早筛产品国内外均有获批。肠癌早筛进展排名 第一,远超其他癌种。2014 年 8 月,国外 Exact Sciences 的 Cologuard 获批,定价为 599 美 元,股价也终于迎来突破。同年 10 月,美国 CMS 正式批准 Cologuard 在全国范围内覆盖, 并由 Medicare 承保,报销后个人仅需支付 97 美元。截至 1Q20,Cologuard 在美国渗透率达 到 5%。2020 年国内诺辉健康的常卫清获批,其基于粪便检测,价格为 1,996 元





























