不久前，医药巨头诺华宣布将剥离旗下仿制药业务部门山德士，寻求独立分拆上市。坚持了20多年的仿制药、品牌药混合经营被最终放弃，必有原因。
放眼整个仿制药产业，曾经风光无限：大公司不断买进、并购扩张、受资本追捧和杠杆助力，也迎来过股价市值飙升；如今都通过做减法、剥离和变卖，将众多产品和文号转手或停产。
雅培是最早剥离其仿制药业务的一员，其将仿制药业务独立成Hospira药业挂牌上市，后来被辉瑞收购。辉瑞通过几次并购，一直保留自己的仿制药业务，留在Upjon旗下；直到2019年宣布与迈兰药业合并，成立晖致公司，也是当今世界最大的仿制药公司。
赛诺菲早在2018年开始出售旗下仿制药业务。默沙东去年也将自己的仿制药业务包括生物类似药业务与女性健康相关的业务打包剥离成独立上市的新公司。
这次诺华宣布剥离山德士仿制药业务，也意味着最后一家医药巨头与仿制药业务告别。其他世界十强药企，也不再与“狼”共舞，拿创新品牌药业务与仿制药业务混营。
原因何在？笔者认为，无非是玩家太多、产能过剩、竞争剧烈导致利润下滑，甚至有的出现大额亏损。如晖致最近市值只有110亿美元，而5年前梯瓦曾试图以400亿美元吞并迈兰。仿制药作为全球必备医药产品，其资本市场氛围似乎逐渐不友善。
猜想>>>
未来发展趋势
[猜想一] 市场更大，需求量更旺
为了加快仿制药上市，FDA在1984年颁布了《药品价格竞争和专利期恢复法案》（也称“Hatch-Waxman法案”），标准化了仿制药的认可程序。2007年，FDA启动了价值和效率仿制药倡议（GIVE），努力实现仿制药审批流程的现代化和简化，并增加可用仿制药产品的数量和种类，加快了审批速度，使得仿制药产业迅速发展。因为审批程序简化，市场需求暴增。
以美国市场为例，从1984年仿制药处方量仅占18%开始持续上升，到如今占据80%～90%份额。老年人常见病用药比例更高，基本都是仿制药。
随着社会老龄化，慢性病如心血管疾病、糖尿病等疾病及肿瘤等治疗领域将有很多仿制药市场机会。
另外，生物仿制药增长、政府采购预算趋紧、医保覆盖增加都会驱动仿制药消费的增加。仿制药在处方量和销量上是品牌专利药的4倍，但由于价格低廉，销售金额只有原研药品牌药的四分之一，竞争力强。
研究表明，仿制药市场在未来5～10年仍将稳健成长。2012年仿制药全球销售额只有2600亿美元，2021年全球仿制药的销售额达到3924亿美元，2022-2028年间的复合增长将在5.2%，预计到2028年，全球仿制药市场将达到5318亿美元。
[猜想二] 处方增加，占比近上限
最近美国国会通过的抗通胀法中涉及药品限价的条款，对品牌原研药会有很大冲击，而对仿制药行业冲击相对小一些。
政府、企业、保险公司在药品消费和价格谈判上会更倾向于性价比更高的仿制药，除非是不可替代的、临床效果更佳的原研药。所以仿制药处方量可能进一步增加。
不过，医药市场必有创新研发的用武之地，并给予足够高的利润空间，否则就不会有创新研发的动力和成长空间。全球药品1.2万亿美元的市场规模中，仿制药销售金额占比可能逐渐达到50%，但市场占比最终也许定格于85%～95%之间。
[猜想三] 新兴市场，依然有作为
由于消费能力有限，新特贵的品牌药在新兴市场和欠发达国家的销售和消费比例不高，最大需求和处方量必然还是仿制药。
南非、印度仿制药公司已有非常好的业绩和市场氛围；中国药企立足于本国巨大市场，也有出海小试牛刀者。仿制药的销售增幅自然是高于欧美发达国家。全球仿制药市场年复合增长在5.5%，但在新兴市场增幅会高若干个百分点。
大型仿制药公司也会通过并购、合作以及代理方式，对新兴市场进行渗透和战略性布局。除了传统的小分子化学仿制药刚需外，新兴市场对生物仿制药的需求也会日益增大。市场份额和比例也会逐渐提高。
药品刚需会随新兴市场GDP增长而稳步增长。国际大型药企即使放弃或剥离仿制药业务，但在新兴市场和四大金砖国的产品结构和销售芳年，仍然会有专利过期产品的重要地位及销售份额。
