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  • Recordati:库欣综合征新药Isturia获欧盟批准

    A-A+意大利制药公司Recordati近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准孤儿药产品Isturia®(osilodrostat)的上市许可,该产品用于治疗成人内源性库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)。Isturia®...

    阅读全文>>2020-01-18
  • 2020年,零售药店或迎来新一波整治

    2020年,零售药店或迎来新一波整治,重点在“处方”上。不凭处方卖药、查!处方来源有问题,查!违规开具处方,查!80%以上药店,无处方卖抗生素浙江大学医学院的研究人员近日发表的全国13...

    阅读全文>>2020-01-18
  • 国家短缺药品清单管理办法来了

    1月15日,国家药政司公布《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》,公开征求意见。按照《中华人民共和国药品管理法》和《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 第一轮竞价后全球价格对比

    1月17日第二批国采就要揭晓答案,临近春节真是「几家欢乐几家愁」。国采,首轮(即 4+7 试点城市)结果公示 31 个品种有 25 个产品中选,成功率 81%。其中:过评仿制药 22 个(占 88%),原研...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 国内特有品种一致性评价进度

    1月15日,神威药业提交的复方甘草片补充申请获得CDE受理。这是继国药集团工业有限公司之后第2家提交该品种一致性评价申请的厂家。复方甘草片是一个国内特有品种,组分包括甘草...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片通过一致性评价

    A-A+今日(15日),华北制药发布公告称,近日收到了国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g) 的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制药质量和疗...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 新浪医药整合自医药代表

    A-A+新浪医药整合自医药代表。以下职位由相关药企销售经理根据自己区域岗位需求提供,请自行甄选,有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。▏赛诺菲【招聘岗位】医药信息沟通专员...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 鼎航医药:将获得全球开发和商业化Navi的独家授权

    A-A+鼎航医药和Mereo BioPharma公司1月13日宣布,双方就Navicixizumab (“Navi”) 达成全球性授权协议,鼎航医药将获得全球开发和商业化Navi的独家授权。Navi是一种抗DLL4 / VE...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 人福医药:“人福利康”通过FDA认证

    A-A+1月14日,人福医药发布公告称,其子公司武汉人福利康药业有限公司(以下简称“人福利康”,人福医药持有其67.33%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到美国...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 首仿获批!国内药企“阻击”原研药

    A-A+日前,华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批,视同通过一致性评价,成为国内首家获得该注册批件的企业。在此之前,生产企业仅有原研药田边三菱制药。米内网数据显示,2018年...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 8个中国1类化药获得监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可

    A-A+1类化药临床审批概况2019年12月,共有8个中国1类化药获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,具体信息如下表所示:1、TQB3602TQB3602由正大天晴研发,目前处于临床一期...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 国家短缺药品清单管理办法(试行)

    A-A+来源:国家卫健委1月15日,国家卫健委同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位,组织起草了《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》。正文如下:国家短缺药品清单...

    阅读全文>>2020-01-16
  • 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈

    A-A+文 | 王世薇千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。免疫疗法为肿瘤治疗...

    阅读全文>>2020-01-15
 

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