8月16日,信立泰宣布,已完成其自主研发的S086片III期临床所有患者入组,用于治疗轻、中度原发性高血压患者。
此次临床试验是随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的III期临床研究,旨在评估不同剂量的S086片治疗轻、中度原发性高血压患者的有效性和安全性。
ARNi类药物是血管紧张素受体-脑啡肽酶双重抑制剂,能同时阻断肾素-血管紧张素系统中的血管紧张素受体和脑啡肽酶,从而发挥舒张血管、抑制交感神经等作用。
S086(阿利沙坦酯+沙库巴曲)是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,目标适应症为高血压和慢性心衰,现均处于III期临床研究阶段,其药物相互作用风险小、安全性好、对心、肾等靶器官均有保护作用。全球首款ARNi类是来自诺华的诺欣妥(沙库巴曲+缬沙坦),用于治疗高血压和射血分数降低的心力衰竭患者。
信立泰表示,该产品上市后,将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线,满足未被满足的临床需求,提升公司在慢病领域的综合竞争力。
近日,信立泰的SAL0112片(口服小分子GLP-1R激动剂)治疗2型糖尿病和成人肥胖患者也相继获批临床。































