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Tepezza(teprotumumab)是全球首个上市的IGF-1R药物

来源: | 2022-08-18 09:26:07 | 人气: 次

导读:8月15日,Viridian披露了其胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)单克隆抗体药物VRDN-001治疗甲状腺眼病(thyroid eye disease,TED)患者的I/II期临床试验的部分早期数据,致使该公司盘中价

8月15日,Viridian披露了其胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)单克隆抗体药物VRDN-001治疗甲状腺眼病(thyroid eye disease,TED)患者的I/II期临床试验的部分早期数据,致使该公司盘中价格涨幅超过60%。


甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病,身体自身的免疫系统会攻击眼睛周围和后面的组织,导致炎症、肿胀和损伤,进而发展成复视、眼球突出和眼痛的体征和症状。Tepezza(teprotumumab)是全球首个上市的IGF-1R药物,也是FDA目前批准的唯一一个用于治疗甲状腺眼病的药物,2021年全球销售额16.61亿美元。





VRDN-001的这项研究为双盲、安慰剂对照的I/II期试验,共分为3个剂量队列(3mg/kg、10mg/kg、20mg/kg),评估每3周给药一次、两次静脉注射VRDN-001,并在第一次给药后6周测量疗效。入排以及基线患者特征与之前的TED临床试验相似。疗效测量包括眼球突出(凸出的眼睛)、临床活动评分(CAS)和复视,与目前唯一获批针对TED患者的IGF-1R疗法的Tepezza(teprotumumab)临床开发中测量的终点相同。



本次披露的临床数据是来自10mg/kg剂量组,8例患者被随机分组,其中6例患者接受VRDN-001,2例患者接受安慰剂。结果显示所有接受10mg/kg剂量治疗的患者对VRDN-001耐受性良好。截至2022年8月9日(随访观察的截止日期),未报告严重不良事件,未出现患者停药,也未发生高血糖或输液反应,2例发生不需要干预的轻度肌肉痉挛,1例发生耳鸣,并在未干预的情况下两周内得到改善。



第二个队列正在评估20mg/kg的剂量,招募工作接近完成,该公司计划在 2022年第四季度即将召开的医学会议上报告结果。第三个队列将评估3mg/kg 的剂量,并预计在2022年第四季度披露数据。



泽纳仕生物医药(Zenas BioPharma)拥有VRDN-001(研发代号:ZB001)在大中华区开发、制造和商业化权益,并于2022年7月31日获得CDE临床试验批件。


泽纳仕生物医药由Tellus BioVentures和Fairmount基金创立并提供初期投资,此外还得到包括泉创资本、WuXi Biologics HealthCare Venture和Wellington Management在内的全球生命科学领先投资基金的联合投资支持。


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