近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。伊马替尼为第一批集采品种，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实...

　　日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）的上市申请进入行政审批阶段。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售，2020年中国公立医疗机构终端的销售...

　　　5月17日，苑东生物的布瑞哌唑片仿制3类上市申请获得CDE承办。布瑞哌唑为抗精神病药物，2020年全球销售额超过10亿美元。目前该产品原研尚未在国内上市，苑东生物为第2家报产...

　　　近期，扬子江及旗下子公司有4个仿制药进入了“在审批”状态，即将陆续迎来好消息。4个产品的注册分类均为4类仿制，获批后视同过评，据悉，截至目前，扬子江在2021年已拿下了6个高...

5月14日，北陆药业的碘克沙醇注射液通过一致性评价，为该产品第6家过评企业。碘克沙醇是造影剂市场主要品种，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过40亿元，恒瑞医药占据51.19%的...

　　　继盐酸多柔比星脂质体注射液首家过评后，石药集团又有两款注射剂过评。5月14日，NMPA官网显示，石药集团的注射用美罗培南、盐酸氨溴索注射液通过一致性评价，注射用美罗培南...

　　北京时间2021年5月14日，上海璎黎药业有限公司宣布由自主研发新药林普利司片递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，受理编号：CXHS2101013。此次...

　　中国上海，2021年5月14日-渤健公司今日宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力...

中国经济网北京5月19日讯恒瑞医药（600276.SH）昨日晚间发布公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知...

重磅品种，首仿将近 　　5月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，江苏万邦生化医药递交的甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请已获受理，有望实现首仿。 　　奥希替尼是一种...

　日前，国家药监局官网显示，扬子江药业集团四川海蓉药业的辛伐他汀片、上海信谊万象药业的辛伐他汀片、海南海灵化学制药的辛伐他汀片均以补充申请同日获批过评。米内网数据显...

　近日，从国家药品监督管理局传来消息，经审查，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的“临时起搏器”、浙江巴泰医疗科技有限公司生产的“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”、北京汇...

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