记者29日获悉,流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者,将...
近日,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药,在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额12亿元。米内网...
智飞生物、人福医药创新药进入行政审批阶段e公司讯,5月14日,国家药监局网站显示,智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)和人福医药的注射用磷丙泊酚二钠的办理状态已变更为...
每经AI快讯,德琪医药-B(06996,HK)表示,公司已获国家药品监督管理局批准Eltanexor在中国用于治疗晚期实体瘤IB/II期临床试验的临床试验(IND)申请。...
北京商报讯(记者 姚倩)5月11日,恒瑞医药宣布,公司近日收到国家药监局核准签发的关于碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司碘克沙醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性...
每经记者:袁东 每经编辑:杜宇每经AI快讯,和铂医药-B(02142,HK)董事会今日宣布,其HBM4003针对澳大利亚患有晚期黑色素瘤、肝癌(HCC)、肾癌(RCC)及其他瘤种患者的I期第2部分(Ib/IIa...
近日,科伦药业产品线喜讯不断:1类新药KL210122片获批临床,肠外营养药、抗感染药再添新品,多款新药申报IND。目前,科伦药业已有49个品种过评,其中有21款注射剂,第五批拟集采品种...
4月26日,NMPA官网更新了药品批准文件信息,齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示,格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立...
4月23日,NMPA官网显示,广东金城金素制药的注射用头孢他啶通过一致性评价。注射用头孢他啶为第五批拟集采品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额超...
4月20日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价,其中18个为注射剂(7个首...
近日,一批重磅首仿药上市 扬子江重磅首仿将近 近日,CDE官网显示,扬子江的瑞戈非尼片上市申请获得国家药监局受理,成为首个在国内递交上市的瑞戈非尼片仿制药,有望拿...
双特异性抗体(Bispecific Antibodies,BsAb)是指可以同时结合两个不同抗原或一个抗原不同表位的抗体,可通过其特有的作用方式,如衔接T细胞和肿瘤细胞、协同抑制信号通路、形...
4月15日,NMPA官网更新了药品获批信息,兴齐眼药、齐鲁制药以及江西科伦药业均有滴眼液新品获批;4月16日,恒瑞子公司成都盛迪医药申报了HR19034滴眼液2.4类新药临床并获得承办...