2019年FGFR高选择性抑制剂获批上市至今，有关FGFR抑制剂的开发极度火热，尤其是其家族亚型FGFR4抑制剂，配以肝细胞癌的临床指向，更是受到我国研究者的青睐。在全球FGFR4抑制剂最高...

2021年12月8日晚间，国家药监局官网发布公告，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRI...

2015年全球首个CDK4/6抑制剂Palbociclib上市至今，已成为年销50亿美元的乳腺癌领域重磅炸弹，但在这之后又相继上市了3个CDK4/6抑制剂品种。4个已上市的CDK4/6抑制剂专利布局有...

12月2日，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，我国正在快速推进奥密克戎株疫苗研发。12月1日，美国疾病控制与预防中心宣布，在加州确认了该国首例奥密...

美东时间12月1日，万春医药发布企业公告，普那布林上市申请遭FDA拒绝。FDA的完全回复函（CRL）给予的解释为：普那布林联合培非格司亭治疗化疗后中性粒细胞减少，单一注册试验(106研究3...

2020年首款靶向药物的获批，给胆管癌药物治疗增加了一个非常重要的队列：靶向的FGFR抑制剂。2021年，同类药物的再上市，使得行业对FGFR抑制剂的开发充满了极大的兴趣。那么，凶险的晚...

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告...

当地时间11月16日，辉瑞美国官网显示，其公司已向FDA提交了新冠口服药物PAXLOVID的紧急使用授权(EUA)，用于治疗轻度至中度COVID-19在住院或死亡风险增加的患者中。PAXLOVID是一种...

近期关于热点赛道CD19靶点药物喜讯不断。首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)，Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查，在中国进入2期临床。诺华复发/难治性滤泡性淋巴瘤新药！CD19 CA...

今日，百济神州发布2021年三季度财报，产品收入共计1.925亿美元，约12.3亿元人民币；相较去年同期9110万美元增长111%。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（JohnV.Oyler）先...

Best还是Worst，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的药物发现提供资金，并以丰...

病原感染仍然是威胁全世界人类健康的巨大问题，给临床诊断和治疗带来了沉重负担。临床上传统的病原鉴定主要以培养和生化检测为基础，但随着下一代测序技术的不断进步，宏基因组测...

近日，多省市出现新冠病例，遏制新冠疫情蔓延再次成为全民大事。考虑到部分民众完成两针疫苗接种已近半年，叠加国内近期疫情的反复，新冠疫苗加强针如期而来。据不完全统计，包括北京...