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视同通过一致性评价,市场增长潜力较大

来源: | 2019-09-18 12:48:52 | 人气: 次

导读:另根据米内网数据库信息,该产品是按照新注册分类提交上市申请并获批生产,视同通过一致性评价,市场增长潜力较大。据米内网数据,在2017年中国公立医疗机构终端,布洛芬的销售额为10


10亿大品种,降价近半



另根据米内网数据库信息,该产品是按照新注册分类提交上市申请并获批生产,视同通过一致性评价,市场增长潜力较大。

据米内网数据,在2017年中国公立医疗机构终端,布洛芬的销售额为10.19亿元,在成都苑东生物制药的产品获批生产之前,没有注射剂在国内上市销售。

据赛柏蓝查询,布洛芬共有601条国产批文,无进口批文,浙江康恩贝制药、上海上药信谊药厂、葵花药业、深圳信立泰、北京万辉双鹤制药、哈药集团制药总厂、华润双鹤药业、北京四环制药等知名药企均持有该批文,可见该品种竞争的激烈程度。

不过,相比于口服制剂,注射剂在处方工艺、辅料、包装、工艺控制等方面的要求较为严格,因此通过一致性评价的难度较大——成都苑东生物的注射剂型在有力的竞争态势下,此番降价,或有利于进一步进军市场。

另外,据米内网数据,目前已有10个注射剂品种通过一致性评价,包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、多西他赛注射液、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞、替莫唑胺、布洛芬等。


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