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提升全产业链协同水平 打造全球生物医药产业新高地

来源: | 2020-01-14 15:19:48 | 人气:

导读:1月13日,广州市新闻办举办2020年首场新闻发布会,市大湾区办常务副主任、市发展改革委副主任陈建荣发布支持生物医药发展的新政《广州市加快生物医药产业发展若干规定》。一、

1月13日,广州市新闻办举办2020年首场新闻发布会,市大湾区办常务副主任、市发展改革委副主任陈建荣发布支持生物医药发展的新政《广州市加快生物医药产业发展若干规定》。

提升全产业链协同水平 打造全球生物医药产业新高地

一、广州市生物医药产业不断发展壮大

近年来,广州市以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神,打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战,实施产业基地再造工程,吸引生物医药产业高端资源要素集聚,生物医药产业不断发展壮大,年均增速保持10%左右,形成了以现代中药、医疗器械、健康服务等为主导,以再生医学、精准医疗、体外诊断等优势产业为辅的产业集群,构建从技术研发、临床研究和转化中试到产业化的完整产业链。2019年,全市医药制造业和医疗器械设备制造业分别增长了10.2%和53.5%。可以说,生物医药产业是广州市最有基础、最有条件、最有潜力培育成为未来新兴支柱产业的战略性新兴产业领域之一。

产业布局持续优化。形成了研发在生物岛、中试在科学城,制造在知识城的全产业链发展格局,生物岛将打造成为国际生命科学顶尖研发中心。广州健康医疗中心、穗港澳国际健康产业城、广州国际医药港等特色园区加快提升发展。

科技创新成效明显。拥有省内所有“双一流”医学高校,再生医学与健康省实验室,中科院广州生物院、广州呼疾所等大院大所,以及省内全部5家GLP机构,36家GCP机构和国家、省重点实验室、工程中心、企业技术中心等一大批创新平台和新型研发机构。各类卫生机构4500多个,其中三甲医院42家,居全国第三。引进生物医药领域诺奖获得者5位,施一公、王晓东、裴钢、徐涛等院士20多位。近五年广州市共有30个药品、5791个第二、第三类医疗器械获批上市。2019年上市药品就有12个,百奥泰研制出国内首个阿达木单抗生物类似药并获批上市,海赛特研发的创新中药获得生产批号,填补国内安全有效治疗银屑病的空白。2019年生物医药发明专利授权量达1595件,占全国6.80%、全省55.17%。

骨干企业全国领先。现有生物医药企业3700多家,包括175家药品生产企业和1110家医疗器械生产企业,总量仅次于北京和上海;生物医药国家高新技术企业超过1000家,上市企业37家;培育了广药、香雪、达安基因、金域检验、赛莱拉、百奥泰、迈普等各领域龙头企业,形成了一批专、精、特、新骨干企业集群式发展的局面。

BT+IT技术融合紧密。市妇儿、广附二、省二医等医院已实现移动端AI智能导诊、精准就医。市妇儿研发的“辅诊熊”人工智能诊断平台,应用于多种儿科常见疾病,诊断准确率达94%。市卫健委智能影像辅助诊断系统为医院提供骨龄测定、肺结节诊断、胸片诊断等智能化应用,大幅提高读片效率。医疗智能语音、配送机器人、机器配药、5G远程超声诊断等在各级医院广泛运用。

湾区合作扎实推进。再生医学与健康省实验室与香港中文大学、香港大学、香港科技大学等共建联合研究中心;达安、金域、凯普等一大批生物医药龙头企业与港澳的生物医药技术国家重点实验室、医学院校、香港科技园积极开展研发合作;广药在澳门设立国际总部并在粤港合作中医药科技产业园建设产业基地;香雪与澳门大学合作建设中医药创新转化平台;吸引港澳高校、医院、科研机构等来穗共建国际健康产业城。

重大项目进展顺利。先后建设了GE生物科技园、百济神州生物产业园、诺诚健华新药研发生产基地等大批高质量产业项目。百济神州抗PD-1抗体药物已获批上市。诺诚健华抗肿瘤新药上市申请已获国家药监局受理。2019年,全市医药制造业投资增长103.5%,46个重点项目完成投资超过98亿元,超额完成计划总投资的1.3倍。

产业生态日臻完善。《福布斯》发布的中国大陆最佳商业城市排行榜中,广州连续多年位居榜首。2019年12月,中国社科院发布调查报告,广州营商环境综合评分在全国排名第一。2020年1月1日,市委市政府印发实施《广州市对标国际先进水平 全面优化营商环境的若干措施》,启动营商环境3.0改革。

虽然取得初步成效,但广州市仍面临着掌握关键核心技术少,高端创新主体数量不多、规模不大,丰富科教医疗资源优势未能充分发挥,新技术新产品进入市场的政策机制不完善等突出问题,将在今后几年着重加以解决。

二、实施生物医药全产业链支持政策

近年来,广州不断加大政策支持力度,培育发展新一代信息技术、人工智能、生物医药等战略性新兴产业,其中,生物医药产业效果明显。为抢占全国生物医药产业发展制高点,市政府决定出台一个更加有突破性、创新性的全产业链政策措施,加快推动形成新一轮的产业集聚效应,打造全球生物医药产业新高地。按照市政府部署要求,市发展改革委牵头对2018年印发实施的《广州市加快生物医药产业发展若干规定》进行修订,经市政府常务会议审议通过,即将正式印发实施。

《若干规定》由5部分内容组成。第一章总则,明确有关依据、目标,以及适用对象。第二章提升创新研发能力,针对新药临床研发加大支持力度,针对研发平台的建设、认证、运营分别给予扶持。第三章完善临床研究服务体系,从业界反映最强烈的创新环境、成果转化以及研究者创新创业等方面制定政策措施。第四章推进创新成果产业化,对一致性评价、技改、产业化等制造环节加大支持力度。第五章强化产业支撑保障,增强医保、用地、通关、行业协作等保障。

归纳起来,可以概括为“高”“大”“全”三大特点。

(一)扶持资金创新高。

一是对企业,临床研发阶段最高累计可得2700万元,产业化阶段最高可得1亿元,同一企业不同阶段的项目累计可获得近1.5亿元,另外还可以申请同时享受市、区政策叠加支持。二是对研发机构,从平台建设、取得认证、服务运营各阶段,分别可获得100万元到6000万元不等的奖补;三是对医疗机构,在全国率先实行完成临床试验项目奖励,I期临床病房建设、床位补贴等均有支持;四是对临床研究人员,通过体制机制创新给他们松绑,鼓励科研成果转化、允许兼职取酬。

(二)集中力量办大事。

一是对重大项目支持上不封顶,“卡脖子”技术重大平台、高端产业化项目,大湾区国际科创中心重大产业项目,以及国家级试点平台等项目,采取“一事一议”扶持政策。二是诺奖、院士领衔的产业项目,最高给予1亿元支持。三是推动重磅新药创新器械产业化,最高补助5000万元。

(三)政策支持全覆盖。

一是项目方面,从研发、临床、制造、技改、应用等全产业链各环节切入,对项目全生命周期给予扶持。二是供给方面,提供人才、技术、资金、空间、市场等全要素保障。三是主体方面,高校、科研机构、医院、行业组织、企业、投融资机构以及相关从业人员,乃至广大患者等各类市场主体都能从中获益。

接下来,广州市将抓紧按程序印发实施《若干规定》,早日将好政策惠及广大群众。同时重点做好:一是各部门各司其职,安排专项资金对各环节重点项目给予保障。二是支持药物临床试验专委会、专家智库、产业联盟等行业组织发展壮大,推动“院长、所长、董事长”精准对接、高效协同。三是帮助企业解决药品和医疗器械入市难、入市慢问题,给予医保目录、新增和特需医疗服务等政策支持。四是营造良好发展环境,加快体制机制创新,吸引更多优质项目落户。积极打造全产业链上下游协同创新发展的良性循环生态环境,加快将生物医药产业发展壮大为广州市新兴支柱产业,建成全球生物医药产业新高地。


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