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FDA批准吉利德“瑞德西韦”治疗新冠

来源: | 2021-01-27 11:10:33 | 人气: 次

导读:2020 年10 月22 日,美国FDA 宣布批准吉利德(Gilead )公司开发的Veklury (remdesivir )上市,用于治疗年龄在12 岁及以上,体重至少40 公斤,住院的COVID-19 患者。COVID-19 肺炎以发热

2020 年10 月22 日,美国FDA 宣布批准吉利德(Gilead )公司开发的Veklury (remdesivir )上市,用于治疗年龄在12 岁及以上,体重至少40 公斤,住院的COVID-19 患者。

COVID-19 肺炎以发热、干咳、乏力等为主要表现,少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等上呼吸道和消化道症状。重症病例多在1 周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。值得注意的是重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现。从目前收治的病例情况看,多数患者预后良好,少数患者病情危重。老年人和有慢性基础疾病者预后较差。儿童病例症状相对较轻。

图27 、Veklury 的作用机制

数据来源:公司官网,兴业证券经济与金融研究院整理

Veklury 是首个获FDA 批准治疗COVID-19 的药物。临床结果显示,与安慰剂和标准治疗相比,Veklury 联合标准治疗在总体研究人群中加快了5 天的恢复时间,在基线需要氧气支持的患者中加快了7 天。Veklury 还减缓了疾病的进展,与安慰剂相比,与" 死亡率降低的趋势" 有关。


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