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FDA为Jynneos疫苗授权(EUA),允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射该疫苗

来源: | 2022-08-16 10:00:51 | 人气:

导读:8月9日,FDA为Jynneos疫苗授予了紧急使用授权(EUA),允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射该疫苗,即每次使用原有剂量的五分之一注射进皮层之间的狭窄空间。该措施可使疫苗

8月9日,FDA为Jynneos疫苗授予了紧急使用授权(EUA),允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射该疫苗,即每次使用原有剂量的五分之一注射进皮层之间的狭窄空间。该措施可使疫苗剂量总数增加五倍,以应对猴痘疫苗供应不足的情况。




2019年,FDA批准Bavarian Nordic公司生产的Jynneos(MVA-BN)疫苗上市,用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花(smallpox)和猴痘(monkeypox)感染,分两次皮下注射接种,每次剂量0.5毫升,两次间隔四周(28天)。Jynneos是美国FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗,也是世界上唯一一个获批的猴痘疫苗。



对于18岁及以上猴痘感染高风险患者,EUA现在允许在皮肤层之间(皮内)以五分之一的剂量接种,但仍然需要间隔四周(28天)接种两剂疫苗。此外,EUA还允许在18岁以下猴痘感染高风险的个体中过皮下注射使用Jynneos疫苗。



2015年,Bavarian Nordic公司对Jynneos疫苗的皮内注射与皮下注射接种方式进行了临床评估,其中皮内接种疫苗剂量为皮下接种疫苗剂量的五分之一。研究结果表明,两种不同的接种方式产生了相似的免疫效果。皮内接种较皮下接种疼痛感会减轻,但注射部位会出现发红、紧绷、瘙痒和肿胀等副作用,这些副作用是可以控制的。FDA已经确定Jynneos疫苗的已知和潜在益处远超过其已知和潜在的风险。



“最近几周,猴痘病毒目前继续以一种疫苗供不应求的速度传播。”FDA专员Robert M. Califf博士说:“FDA迅速探索了其它科学且适当的选择来保证所有受影响的个体能够接种疫苗,通过增加可用疫苗的数量可为更多想要接种猴痘疫苗的人提供了机会。”


 

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