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由于数千起Zantac诉讼案的影响,自8月11日,GSK股价下跌超13%

来源: | 2022-08-15 14:58:51 | 人气:

导读:由于数千起Zantac诉讼案的影响,自8月11日,GSK股价下跌超13%,出现近年来最严重的单日跌幅,而近期分拆的Haleon股价也下跌超13%。8月9日美股收盘以来,赛诺菲股价下跌也超20%。据估

由于数千起Zantac诉讼案的影响,自8月11日,GSK股价下跌超13%,出现近年来最严重的单日跌幅,而近期分拆的Haleon股价也下跌超13%。8月9日美股收盘以来,赛诺菲股价下跌也超20%。据估算,这些公司市值损失约400亿美元。




针对近期关于美国Zantac诉讼的猜测性评论,GSK已于昨日发布了以下关于Zantac(雷尼替丁)和N-亚硝基二甲胺(NDMA)的声明。与之前披露的内容相比,没有实质性的发展。




内容大致分为3点:


FDA和EMA已经得出结论,没有证据表明雷尼替丁治疗与癌症发展之间存在因果关系。


大量的科学证据支持FDA / EMA的结论。


原告诉讼不符合科学共识,GSK将积极抗辩所有诉讼请求。


2019年,Zantac因“不可接受的N-亚硝基二甲胺水平”而被全球召回(N-亚硝基二甲胺是一种致癌物质,简称NDMA)。该药物最初含有雷尼替丁,是一种阻断胃酸分泌的H2阻滞剂,可用于胃灼热。它的新版本Zantac 360用另一种H2阻滞剂famotidine取代了雷尼替丁。


自2019年以来,GSK、FDA、EMA、独立癌症研究人员都对现有数据进行了广泛审查,并对这一问题进行了多次调查。基于这些调查和实验,GSK、FDA和EMA都独立得出结论,没有证据表明雷尼替丁治疗与患者癌症发展之间存在因果关系。


2019年11月,FDA确定雷尼替丁产品中的NDMA水平与烤肉和烟熏肉类等常见食品中的水平相似。


2020年9月,EMA对流行病学和上市后数据的全面审查得出结论,“没有证据表明雷尼替丁治疗与患者癌症发展之间存在因果关系。”


2021年6月,FDA发布报告称,雷尼替丁不可在一般健康人群中转化为NDMA,与主动对照组的研究发现雷尼替丁与整体或特异性癌症风险之间没有关联。


这些结论适用于所有类型的癌症,包括但不限于膀胱癌、乳腺癌、结肠直肠癌、食道癌、肾脏癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌和胃癌。即使是多地区诉讼(MDL)原告指导委员会聘请的流行病学专家也得出结论,“证据不足以支持使用雷尼替丁可导致乳腺癌,前列腺癌,肾癌,肺癌或结直肠癌的观点。


自2019年出现雷尼替丁中存在NDMA的问题以来,科学界一直积极关注了解雷尼替丁与癌症之间是否存在联系。在此期间进行了11项流行病学研究,研究有关雷尼替丁的使用数据。由此产生的科学共识是,所有可靠的、压倒性的证据都支持这样的结论:使用雷尼替丁不会增加患癌症的风险。


原告诉讼不符合科学共识,GSK表示将积极抗辩所有诉讼请求。





Haleon将于8月22日在伊利诺伊州出庭。其他涉及赛诺菲、辉瑞、GSK和勃林格殷格翰的案件将于9月在美国佛罗里达州南区地方法院举行听证会。


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