“台上一分钟，台下十年功。”随着我国首款新冠特效药获批上市，阿兹夫定一时间成为大众关注的焦点。但不为人知的是，是他18年默默无闻的坚持，才能一举拿下重磅一类新药。他就是常...

提到复星医药，多数人第一反应复星医药是“披着医药企业外衣的投资公司”；却很少有人第一时间想到他的研发能力。在2021年恒瑞医药从闭门专心自主研发转向“自研+BD”双驱动模...

全球首款获批的口服抗新冠病毒药物可免费仿制啦！1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东自主研发的新冠口服药物Mol...

一鼓作气，继港股成功登陆后，荣昌生物又将A股IPO。近日，一度被称为中国生物医药界“超级黑马”的荣昌生物发布企业公告，称公司已完成A股发行注册，中国证券监督管理委员会已于2022...

择捷美®是全球首个联合化疗显著改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1单抗所有亚组中均有观察到总生存期获益，包括不同的病理分型和PD-L1表达水平择捷美...

自1986年首个单克隆抗体（OKT3）获批上市以来，FDA已经批准了100多个抗体类治疗产品，其中包括单克隆抗体（mAb）、融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体（bsAb）。尤其是2014年以来，获批...

又是一年新开始，总结过去，展望未来的好时候！近日，FDA发布2021年药物审评审批报告，获批50种新药，低于2020年53种，包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、...

近日，艾伯维宣布向美国和欧洲的监管机构提交了Rinvoq的新适应症申请，用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。值得注意的是，艾伯维的Rinvoq在去年12月收到FDA的安全警...

2021年可谓国内CAR-T细胞疗法的元年，复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液相继获批上市，为晚期血液肿瘤患者提供了全新的治疗手段。放眼全球，FDA于2021年亦批...

年关将近，新冠疫情肆虐再次到达高峰。据世卫组织最新统计，截至北京时间12月28日6时30分，全球累计确诊新冠肺炎病例超2.81亿例，且由于新冠新冠变异病毒奥秘克戎毒株引起新冠确诊...

IND申请，是我国化学创新药研发能力的重要标志物之一，品种的首次申报数量，体现着国内药企在过去一年内的总体研发进展。通过统计，2021年全年，国内化学药1类品种首次申请IND数量＞243...

2021年12月22日，吉利德科学宣布了一项3期临床试验的完整结果。该试验旨在评估对于COVID-19疾病进展高危的非住院患者进行疗程为三天的Veklury®（瑞德西韦）静脉注射（IV）治疗的有效...

2021年12月20日，先声药业与VivoryonTherapeuticsN.V.在中国合作开发的阿尔茨海默病(AD)治疗药物SIM0408(Varoglutamstat，原代号PQ912)全球注册研究传出好消息。美国食品药品监...