为什么分析方法开发的验证对于进行早期临床试验的生物技术公司很重要？方法开发不仅是药物临床研究获得批准的关键，同时也是保证药品的开发制造的质量与疗效，以及保障患者用药的...
行业内相关的GxP流程之一是分析方法验证流程，它与常规使用的分析方法（释放、稳定性）直接相关。但一直以来，ICH并没有关于分析方法开发的指南。2018年，ICH决定制定关于分析方法开...
截图来源：CDE官网随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高，麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前，临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用，但仍...
截至目前，临床专科建设、“千县工程”、DRG/DIP改革等各项政策相继出台，国家财政专项资金也陆续下发。2022年，新的医械需求将进一步释放。聚焦三大方面日前，财政部办公厅、国家...
集采加码后，在大采购量面前，跨国械企的议价权被削弱，降价成为必然。而国产品牌凭借较高价格优势，在集采的东风里拿到新的市场份额。不过，在诸多高值耗材领域，先行者仍是后来人的标...
“十四五”的开局之年，医药政策改革力度空前。“带量采购”已然成为新时期集采主流，成为降价的主要手段。全国统一的医用耗材医保准入管理制度势在必行，将具有医保耗材编码的耗...
毕业后的你，是母校的骄傲吗？对于清华学子而言，有的在金融、互联网等行业大展身手，有的在航空航天、机器人等领域贡献力量，也有的在超声刀领域创业。目前，国产超声刀正处于自主创新...
在过去的一年里，新能源造车如火如荼，这边是以特斯拉、蔚来、理想等造车新势力大张旗鼓地扩张地盘，那边是一众老牌车企步履蹒跚艰难转型。万亿级别的市场释放出的能量令人惊叹，技...
8月26日晚，港股上市公司东阳光药发布2022年中期业绩公告：公司营收12.93亿，同比增长539.5%；毛利为9.607亿，同比增长853.1%。业绩起飞背后，离不开其核心产品可威（磷酸奥司他韦）颗粒与...
作为一线员工的我们，其实也是应该学习培养领导力的。提起领导力，按照我们头脑中的固有概念一般理解为具有行政权利的人对于下属的从上到下的垂直管理能力。试想一下，这种领导力...
近日，“2022胡润全球富豪榜”发布，收录全球各地共3207位富豪，分布银行、制造业、医药等领域。其中，徐浩宇凭借900亿财富成为榜上第149名，国内医药类富豪第3名（第一名钟睒睒、第二...
从兄友弟恭“秒变”反目成仇，只需一纸诉状而已。近日，据媒体报道，因存在知产纠纷，金斯瑞生物起诉其子公司前高管、传奇生物前创始人范晓虎。值得玩味的是，今年2月，传奇生物重磅CAR...
日前，彭博社消息称，阿斯利康向伦敦法院就一则竞业限制协议提起诉讼，对象是一名跳槽到葛兰素史克（GSK）的前高管Chris Sheldon（克里斯·谢尔顿）。据悉，阿斯利康此举试图是为了阻止前英...
