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刚刚获批阿兹夫定的母公司真实生物,8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书

来源: | 2022-09-22 13:05:20 | 人气:

导读:十天前刚刚获批阿兹夫定的母公司真实生物,8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书。此次IPO募集资金用途,即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化,此

十天前刚刚获批阿兹夫定的母公司真实生物,8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书。


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此次IPO募集资金用途,即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化,此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。


在此次招股书中,真实生物未披露拟发行股份数量及拟募集资金金额。


财务数据显示,2020年、2021年及2022年前5月,公司其收入分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元,其中研发支出成为最主要的亏损源。


01、募资拟用于新冠口服药商业化


据招股书,真实生物2012年成立于平顶山市,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。


招股书称,公司核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物,已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19,为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。公司称已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。


招股书显示,于2022年7月,公司与复星医药产业(复星医药的一家附属公司)就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。


此外,公司已与中国多家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议,为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分(API)及片剂。公司亦具备自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定。公司认为,其基于自有及合约产能的结合将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求。


此次上市募资投向之一,便是公司核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化,主要用于为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金,及用于为扩大平顶山生产厂房的产能提供资金。


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此外,募集资金也将部分用于阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发,全口服长效复方片剂(阿兹夫定╱CL-197)用于治疗HIV感染的计划中临床试验,临床前或IND阶段候选药物的临床开发,加强研发平台及扩大产品管线等。


02、三周时间连续“攻城略地”


值得注意的是,阿兹夫定从公布治疗新冠肺炎的III期临床试验结果,到拿到附条件注册申请批文,到宣布正式投产,再到此次提交上市融资申请,仅仅在三周时间内完成,快到有点让人难以置信。


7月15日,真实生物公布了阿兹夫定治疗新冠肺炎的III期临床试验结果,结果显示,阿兹夫定组首次给药后第7天临床症状改善的比例为40.43%,安慰剂组则为10.87%,受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。真实生物披露,新冠病毒清除时间为5天左右。


7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。


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紧接着,8月2日新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市城乡一体化示范区河南真实生物科技有限公司举行,宣布“阿兹夫定”投产。真实生物创始人王朝阳表示,阿兹夫定抗新冠适应症获批上市,是真实生物发展的重要里程碑。


两天之后,也就是8月4日,真实生物向联交所提交上市申请书。


目前,真实生物与国内多家药企如新华制药、华润双鹤、奥翔药业等均签订了阿兹夫定委托生产的战略合作协议,但却把独家商业化权利交给了复星医药。


7月25日复星医药公告,与真实生物就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。上述商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域,拟合作地区为中国境内(不含港澳台地区)以及全球地区(俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区除外)。


不过略显蹊跷的是,面对这样一个大利好,复星医药当天大幅高开后却迎来跳水,收盘反而跌逾3%,留下长长的灌肠阴,而此后的五个交易日,又跌去近15%。


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03、管线单薄,两年半亏5.68亿元


从真实生物的管线体系来看,除了阿兹夫定外,公司处于临床阶段的管线仅有一个第三代EGFR-TKI抑制剂,其余均在临床前,这意味着未来很长一段时间公司的市值波动大概率是“单吊”阿兹夫定。


真实生物其他候选产品包括:


●CL-197,一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物;


●哆希替尼,一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物,与一种广泛使用的第三代EGFR-TKI相比,其有潜力成为更安全、毒副作用更低的药物;


●MTB-1806,一种用于治疗急性缺血性脑卒中的小分子候选药物,通过在临床前研究中观察,其较低剂量水平的给药方案可达到与NBP(一种国家药监局批准的AIS药物)相当的效果。


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财务数据方面,公司处于持续投入期,收入较少并持续亏损。


招股书显示,2020年、2021年及2022年前5月,真实生物的其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。


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过去两年及2022年前5月,真实生物累计亏损5.66亿元,其中研发支出为最主要的亏损源。


而公司的资金补给则主要来自于机构投资。在IPO之前,真实生物已经完成了A、B轮融资。2021年2月,真实生物完成了1.49亿元A轮融资,投资方为金百临投资及倚锋资本。2022年4月,真实生物完成了5.63亿元B轮融资,投资方为盈科资本,倚锋资本,亚商资本,富强金融,上海迪赛诺药业股份有限公司。


B轮融资后,真实生物投后估值约35.6亿元。


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虽然融资额和研发投入不小,但公司的员工人数似乎并不多。


招股书披露,截至2022年5月31日,公司的内部研发团队由41名成员组成。而天眼查数据显示,2021年真实生物全公司交社保的人数为33人。


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结语:真实生物这次申报IPO,外界看起来这个更像是一次“匆忙”的上市,毕竟不抓住这个风口,再等一个好的IPO时机也不知道要等到什么时候了。


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