医保目录调整和集采常态化。随着医保局的改革逐见成效,我们认为医保目录调整和集采 将常态化,并加大覆盖面;尽管创新药有望借此实现快速放量,但是其对价格的影响也至 关重要,需要追踪关注。
药监局改革审评制度,创新药和创新器械审评加速。2015 年以来,药监局开始了系列的改 革,逐步完善国内药品和器械的审评审批制度。除加大临床试验数据自查提升行业规范程 度、扩充审评人员解决审评积压问题、启动仿制药一致性评价制度等措施外,药监局不断 加大对创新药和创新器械的支持,通过突破性疗法认证、附条件批准程序、优先审评制度 等加速创新产品的上市速度。配合医保的倾斜,我们预计创新的增量赛道将出现大量的投 资机会。
创新药:自主创新加速,国际化是下一阶段主题
近些年随着国家政策的支持与大量研发资金的投入,国内的创新药研发加速,以 PD-1 单抗 为代表的多款创新药已上市,我们预计其将在未来几年成为药企营收增长的主要贡献点。 同时由于同质化竞争激烈,创新是永恒的主题,我们看好 ADC、双抗、核酸药物、细胞治 疗和基因治疗等新兴技术领域不断涌现新的重磅产品。随着早筛这一黄金赛道技术不断成 熟,我们预计国内肿瘤分子诊断渗透率也有望快速提升。