政策支持:自 2015 年起,国务院、发改委、NMPA、CDE 等多部委政策频出,推出 MAH 制 度、加快新药审评审批等为国内创新药发展提供了良好的政策空间;2017 年 NMPA 加入 ICH、 2018 年成为 ICH 管理委员会成员则为国际创新药品进入中国及中国新药走出国门奠定良好 基础。
医保新药纳入提速:医保对创新药的纳入力度空前,2019 年 70 个药物通过谈判成功纳入 医保,27 个产品续谈成功,绝大多数为近年来上市的新药。相比于 2016-2018(3 个、36 个、17 个)年的谈判成功数量大幅提升。
资本涌入推动创新:2014 年起,资本加速涌向医药行业,成为推动国内创新药物的发展及 创新药企的成长的另一动力。2018 年香港生物科技公司 IPO 以及 2019 年科创板的推出,完 善了资本退出的良性机制。医药创新将是未来的一个长期主题。
龙头药企创新药业务收入占比快速提升:以恒瑞为例,公司 2019 年创新药收入贡献达约 50 亿元,占总体收入提升至~21%;我们预计 2020 年创新药收入有望进一步提升至~100 亿 元,较 2018 年~25 亿元(占比 14%)实现快速增长。