投资建议:自主创新加速,国际化是下一阶段主题。自主创新加速背景下,我们预计新品 种的获批和放量将驱动业绩成长;我们认为拥有高效研发体系,率先布局前沿靶点、技术 平台的优秀企业将有机会走向国际市场。推荐管线产品及技术储备丰富、具备国际化潜力 的创新药企标的:恒瑞医药、康方生物、再鼎医药与中国生物制药。
早筛黄金赛道将迎蓬勃发展,密切关注头部玩家临床数据
根据 NIPT 的渗透情况,我们认为肿瘤分子诊断的渗透率将快速提升
国内现已实现商业化的分子诊断包括得到快速应用的无创产前检测(NIPT)。2017 年 1 月 国家发改委颁布《“十三五”生物产业发展规划》,明确了基因检测能力覆盖 50%以上出生 人口的目标。经过几年市场教育,根据 Frost & Sullivan 数据 2019 年国内 NIPT 渗透率已经 达到 31.1%,较 2014 年的 0.5%实现大幅增长。
当前国内肿瘤分子诊断渗透率仍然较低。根据 Frost & Sullivan 数据以及其对 2019 年中国和 美国癌症存活者人数的估算,2019 年国内肿瘤分子诊断渗透率为 5.4%,低于在美国 10.1% 的渗透率。此外,2019 年国内基于 NGS 的分子诊断渗透率为 1.3%,远低于美国 4.6%的渗 透率。
我们认为国内肿瘤分子诊断渗透率有望快速提升,主要原因有:1)国家支持:精准肿瘤是 十三五期间(2016-2020 年)受到国家支持的新兴战略行业之一;2)有望纳入公共医疗保 险:考虑政策利好以及公共医保对分子靶向疗法覆盖范围扩大,我们认为国内有望将肿瘤 分子诊断纳入公共医保覆盖范围;3)融资需求旺盛。