A-A+近日，美国Geneyork制药与美国Lannett制药公司开始在美国市场联合销售仿制药泼尼松片剂1 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 和50 mg共6种规格。该药物是一种激素类药品，主...
A-A+2月3日，Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)在可开放存取的科学杂志《Vaccines》（由MDPI（多学科数字出版机构）出版）上发表了INO-3106临床试验前预试研究得出的数据。...
A-A+内容来源：中央广播电视总台中国之声全军抽组的1400名医护人员2日进驻武汉火神山新型冠状病毒感染肺炎专科医院后，立刻做好医疗物资、感染控制、规章制度等各项准备。今天9...
新药速递近日，FDA批准Epizyme公司开发的“first-in-class” EZH2抑制剂Tazemetostat上市，用于治疗不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤。Tazemetostat是一种高活性高选...
2020年01月10日，为深化"放管服"改革，简化申报材料，优化办事流程，强化风险防控，提高药品再注册审批工作效率，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》有关要求，本着"标准不降低，流程...
喜讯，近日FDA批准Aimmune Therapeutics（AIMT）公司的AR101用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗，商品名为Palforzia®，这意味着首个花生过敏免疫疗法正式获批问世。花生过敏...
一．政策环境综述近年来，我国不断针对医疗器械出台相关政策，政府对于医疗器械行业的管控和关注不断深化。新医改启动后，我国医疗器械行业迎来了新发展时期，现已成为一个产品门类比...
A-A+2月3日，葛兰素史克中国员工开启第一天在家办公的节后工作，接到消息，又有新的人事变化！GSK 向员工宣布，GSK副总裁、中国处方药研发和医学事务部负责人贺李镜已决定离职，寻求外...
A-A+近日，贝勒医学院，麻省理工学院和哈佛大学开发了单针活检技术进行肿瘤诊断，基于这一技术，研究人员能够对癌症生物学取得更加深入的认识，从而有助于新型疗法的开发。这种新方法...
A-A+众所周知，2019年FDA批准的新药数量是自1997年来的第2个高峰。但繁荣背后也有谢幕，2019年申请破产的生物技术公司数量也打破了2011年来的历史记录。2019年破产的14家企业中...
A-A+麦克马斯特大学和蒙特利尔大学的传染病研究人员团队进行的一项新研究表明，我们在儿童早期接触的第一类流感病毒决定了我们在一生中抵抗流感的能力。这项发现发表在最近的...
A-A+日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadus...
