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  • 正大天晴已拿下15个过评产品

    8月1日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名称:格尼可)获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示...

    阅读全文>>2019-08-03
  • 全球再生医学领域最新季度报告出炉!

    全球再生医学联盟(the Alliance for Regenerative Medicine,ARM)周四发布最新的季度报告:2019年第二季度,细胞和基因治疗等领域的融资低于去年同期,但这些领域正在进行的临床试验...

    阅读全文>>2019-08-03
  • 安进带火的 KRAS 抑制剂,国内首个入局者来了!

    7 月 31 日,Insight 数据库显示,加科思旗下 KRAS 抑制剂 JAB-3312 在中国的临床申请获得承办,受理号为:CXHL1900247/ CXHL1900250/ CXHL1900251。JAB-3312 是由加科思自主设计开...

    阅读全文>>2019-08-02
  • 三生制药正在积极展开该产品的临床试验准备工作。

    8月1日,三生制药宣布,公司自主研发的重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液(608)已向国家药品监督管理局递交临床试验申请并获得批准。目前三生制药正在积极展开该产品的临床...

    阅读全文>>2019-08-02
  • 狂犬病疫苗龙头的资本梦

    7月30日,辽宁成大公告称,鉴于市场环境的变化,经审慎研究公司控股子公司成大生物拟终止发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所主板挂牌上市的申请。事实上,成大生物此前一直...

    阅读全文>>2019-08-02
  • 天境生物与TRACON宣布TJD5在美完成临床I期首例

    8月1日,天境生物与美国医药公司TRACON Pharmaceuticals联合宣布,天境生物自主研发的CD73抗体TJD5(又称TJ004309)在美国完成临床I期首例晚期实体瘤患者给药。在本次临床I期试验中...

    阅读全文>>2019-08-02
  • 多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂在美国进入审查

    日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PD...

    阅读全文>>2019-08-02
  • 2019年下半年 这9个重磅仿制药将在中国上市

    (2019/07/31)反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市;赛诺菲、礼来、辉瑞公布2019年第二季度最新财报及研发进展;百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市;K药...

    阅读全文>>2019-08-01
  • 信立泰奥美沙坦酯片获药品注册批件

    【2019.7.31/研发NEWS】拜耳前列腺癌Nubeqa获批上市;延长晚期乳腺癌患者总生存期 礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极;多发性硬化症新药3期临床结果积极 今年有望获得批准;每月只需服...

    阅读全文>>2019-08-01
  • 首个晚期食管癌PD-1单抗疗法!

    今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在...

    阅读全文>>2019-08-01
  • 互联网医疗收费细则初稿已完成

    7月31日,国家医保局公开了对十三届全国人大二次会议部分代表关于互联网医疗建议提案的答复,从信息中可以看到,互联网医疗收费细则正在制定,初稿已完成,并且即将纳入医保报销范围...

    阅读全文>>2019-08-01
  • 安进公布KRAS抑制剂最新临床结果

    日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产...

    阅读全文>>2019-08-01
  • 华仁药业执行总裁宣布辞职

    7月31日,华仁药业发布公告显示,公司董事会于近日收到公司执行总裁蔡孟杰的辞职申请。蔡孟杰因个人原因辞去公司执行总裁的职务且不再担任公司其他职务,其原定任期自 2018 年 3...

    阅读全文>>2019-08-01
 

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