12月13日，国内创新药龙头恒瑞医药（600276）公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗获批新增2个适应症。截至目前，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗累计获批适应症已经达到8个，投入研发费用约为17.9亿元。
而在12月3日最新公布的2021年医药药品目录中，恒瑞医药也取得大丰收，共有9款产品纳入国家医保，其中有6款为创新药，位居行业第一，其中有三款产品是首次进入国家医保目录，分别为海曲泊帕、氟唑帕利、瑞马唑仑。
截至目前，恒瑞医药进入国家医保目录的药品总数已达85个，已上市8款创新药全部进入医保。
自2016年以来国家医保保持每年一轮的节奏，2021年共计对117个药品进行谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。
平安证券研报认为，我国医药行业在2015年之前主要以仿制药开发为主，上市的同类药物数量多，并且质量参差不齐。为了进一步提高行业的规范度，减少研发资源浪费，药监局出台了一系列政策，包括带量采购、临床数据核查、一致性评价和ICH等，使得仿制药利润被大幅压缩，同时行业集中度得到提升，落后产能被淘汰。
而从2015年之后，创新药研发企业也已经历经两次洗牌，从跟进扎堆的“me-too”模式到技术壁垒更高的“me-better/faster”模式，超宽护城河和全球化研发开拓能力的医药企业将成为未来中国医药行业的领军企业。
近年我国创新药企业在license-out方面有较多成果，部分企业也开始在国外设立研发部门，如恒瑞医药已经在美国、欧洲、澳大利亚、日本都设有海外研发中心，建立了130多人的海外研发团队，全面启动恒瑞临床研发全球产品团队（Global Program Team, GPT）模式。
据了解，截至目前，恒瑞医药推进开展的国际临床试验有24项，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，启动86家海外中心，多个创新药产品实现全球同步开发。
恒瑞医药这类企业的出海，有望进一步提高我国创新药研发能力和产品出海能力，此阶段建议关注真正拥有自主技术，能够实现出海的优质企业。
这几年，恒瑞医药确实是“拼”了。
恒瑞医药作为国内A股“研发一哥”，在研发领域投入巨大，仅一个注射用卡瑞利珠单抗的累计投入就将近18个亿，而在2020年公司研发费用将近50亿，占当年营收比重高达18%。今年前三季度的研发费用为41.42亿元，占营收比重达20.5%，为历史最高水平。
2021年半年报显示，恒瑞医药创新药销售收入达52.07亿元，同比增长43.80%，占整体营收近四成，为历史最高水平，创新药对业绩的拉动作用愈加突出。
很显然，摆在恒瑞医药面前的目前只有两条路，一条路是固步自封，这在现今群狼环伺的市场背景下，用不了多久就会自生自灭；另一条路是放手一搏，虽然短期会面临阵痛，但一旦闯出去，就将是恒瑞医药的下一个新纪元。
