◆ 九州通与天方药业达成合作
近日，九州通宣布，与天方药业签署战略合作协议，将进一步整合双方资源，打造全面复合的合作模式，为集中采购的合作奠定基础。
天方药业是以成品制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药的生产销售及医药经营为主营业务，集科、工、贸于一体的大型综合性医药企业。
九州通对赛柏蓝表示，目前合作还在深入洽谈，尚无具体品种信息。虽然具体品种暂不可知，但在第三批国家集采中，天方药业产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g），非那雄胺片1mg、5mg两个规格中标。
◆ 锐格医药和礼来公司达成15.5亿美元合作
近日，锐格医药（Regor Therapeutics）和礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布达成一项研究合作和专利许可协议，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。根据协议条款，本次合作预付款和潜在里程碑付款高达15.5亿美元。
◆ 近百大品种满足第七批国采条件
近日，宁夏、山西两省市已经发布关于第六批国采（胰岛素专项）待分配量选择工作的通知，带分配工作结束后，后续有望进入胰岛素国采落地准备阶段。
根据此前几轮国采的规律，业界相关人士推算第七批国采或将在明年年初开始。
中泰国际证券认为，胰岛素集采中标情况良好，但竞争对手超预期降价可能导致短期行业竞争加剧。以甘李药业为例，产品降价后价格较联邦制药低，短期内对联邦制药抢占集采外医疗机构市场可能产生影响。
◆ 国家药监局发布19项医疗器械行业标准
近日，，国家药监局发布公告称，YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
◆ 中纪委发文 披露医疗器械违规交易细节
近日，中纪委发布《迷失在贪婪中的医院设备科科长》一文，内容曝光了医院设备科科长的违规事件，披露医疗器械违规交易的细节。
在医院担任医院设备科科长的刘某，与医疗器械等经销商进行私下交易。刘某回忆，经销商在过年过节的时候送红包，最开始虽然感觉不安，但是想到金额不大，大家又是‘朋友’，一点心意不好意思拒绝，还是侥幸心理作祟，就收下了。
经销商郝某为了和刘平搞好关系，拜托他“照顾”其卫生耗材和医疗器械采购业务，以“拜年”名义送给刘某现金3000元，刘平半推半就收下。初心一旦让位于私欲，纪法的底线便迅速消融。短短几年间，郝某就送给刘平现金57万元。
◆ 扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码
近日，NMPA官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液的生产批文，两个产品均按3类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近40亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。
◆ 百济神州PD-1抑制剂组合显著延长患者PFS
近日，百济神州（BeiGene）宣布，抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）联合化疗，一线治疗复发/转移性鼻咽癌患者的3期临床试验达到主要终点。在中位随访时间达到10个月时，与安慰剂联用化疗相比，该组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在今年8月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理了替雷利珠单抗联合化疗作为此类患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）。
◆ 再鼎医药1类新药「甲苯磺酸奥玛环素」即将获批
近日，NMPA 官网显示，再鼎医药 1 类新药 ZL-2401（甲苯磺酸奥玛环素，Omadacycline）上市申请进入「在审批」阶段，预计将在近日获批。
甲苯磺酸奥玛环素是一款全身性抗菌药，用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。再鼎和海正同时申报了片剂（CXHS2000002）和注射剂（CXHS2000003）两种剂型。
