2月8日,科望医药宣布其创新抗体药物ES002临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,即将在中国开展1期临床试验。由科望医药自主研发的ES002是一款靶向CD39的单抗药物,目前已在美国开展1期临床试验。
公开资料显示,CD39是ATP-腺苷通路上的关键限速酶,对肿瘤微环境起着至关重要的免疫调节作用。阻断CD39除了抑制腺苷生成之外,还具有两方面的潜在优势:一是有望显著增加ATP介导的IL-1ß和IL-18释放,它们是抗肿瘤中的重要细胞因子;二是在肿瘤微环境里面,CD39会在调节性T细胞(Treg细胞)中高表达,阻断CD39也会抑制Treg细胞的功能,增强效应T细胞对癌细胞的杀伤力。
ES002通过靶向CD39促进抗肿瘤免疫反应。通过阻断CD39蛋白ATP酶活性,ES002能够抑制腺苷的生成,同时维持具有促炎作用的细胞外ATP的水平,从而创造有利于抗肿瘤的免疫微环境。在临床前动物模型中,ES002已展现了显著的单药抗肿瘤活性。
































