近日，齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」的上市申请（受理号：CYHS1800519、521、522）变更为"在审批"，预计近期获批上市，齐鲁将成为第2家获批上市的药企。由于是按新4类仿制药申报，获批后...

Acasti Pharma一直专注于研究、开发和商业化治疗严重高甘油三酯血症（简称sHTG，血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL）的候选处方药CaPre®（omega-3磷脂），在今年1月份公布该试验药物...

历经多年的制造业困境，使迈兰与合作伙伴印度百康错失了挑战赛诺菲重磅胰岛素产品来得时（Lantus）的机会。不过最近，双方终于获得了FDA批准，开始在美国市场推出来得时生物类似药Sem...

日前，阿斯利康和Oxford Biomedica宣布进一步扩大新冠肺炎疫苗的合作，阿斯利康将向Oxford Biomedica支付2000万美元的初始费用，以满足腺病毒的COVID-19疫苗AZD1222高达1000升的...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由必贝特医药技术团队和真兴贝特医药共同研发的创新1类新药ZXBT-1158胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞...

近日，健康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，即将迎来好消息。近年来，健康元在吸入剂领域陆续有产品获批，硫酸特布他林吸入溶液也...

9月2日，西安立邦制药氟比洛芬酯注射液的3类仿制上市申请获得了CDE受理。该产品为第一批国家集采目录品种，4+7试点由北京泰德制药独家中标，联盟扩围由北京泰德制药与武汉大安制...

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准诺和诺德（Novo Nordisk）每周一次长效生长激素衍生物Sogroya（somapacitan-beco），用于成人治疗生长激素缺乏症（GHD）。值得一提的是，在治疗成人GHD方面...

今日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究结果显示，康复患者在确诊被新冠病毒感染后的四个月里，针对新冠病毒的抗体水平并没有下降。对于担心人体免疫反应无法对新冠病毒感...

今日，Athenex公司宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。FDA预计在明年2月28日之前做出回复。此外，FDA表示目前未...

9月1日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布与Jounce Therapeutics达成协议，获得其JTX-1811项目的独家研发许可。根据协议条款，吉利德将向Jounce支付8500万美元的预付款，并进行3500万...

据安徽省合肥市医保局官方消息，8月31日上午，合肥、安庆联盟地区药品集中带量采购签约仪式在合肥市举行。13家中选企业、16家药品经营（配送）企业与合肥、安庆两市公立医疗机构带...

近日，四川省中医药管理局官网发布《关于进一步加强社会办医疗机构依法执业管理的通知》，提出将严厉打击社会办医疗机构、医务人员买卖、转让、租借资质的行为。以下为该通知部...