百济神州今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应...
日前，Sarepta Therapeutics公司宣布，该公司开发的基因疗法SRP-9001治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的一年安全性和初步疗效数据，已经在JAMA Neurology上发表。SRP-9001是一种研究...
6月19日，CDE发布关于暂停药品注册受理现场办理的通知：为保障新修订《药品注册管理办法》顺利实施，按照《国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告》要求，2020年6月28日至6...
表皮生长因子受体（EGFR）是非小细胞肺癌（NSCLC）很常见的突变类型，而EGFR 19外显子缺失（19del）和21外显子L858R突变（21L858R）构成了EGFR敏感突变中的约90%。随着研究的深入，人们发现19de...
日前，诺和诺德宣布了新型皮下胰岛淀粉样多肽AM833两项临床试验的积极结果。两项试验分别为：AM833的2期单药治疗试验，以及与2.4mg皮下注射semaglutide的1期联合试验。AM833是人...
今天，艾伯维（AbbVie）公司宣布，其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）作为单药疗法，在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中达到了共同主要终点，显著降低患者皮肤症状。特应性皮...
日前，罗氏（Roche）宣布，其PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合化疗，在治疗早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的3期研究IMpassion031中达到了病理学完全缓解（pCR）的主要终点。Tecentriq联合...
日前，全球知名的《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）在官网上公布了年度全球“35岁以下科技创新35人”榜单（35 innovators under 35）。共有11名生物医药行业的年轻领袖...
6月19日，协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市，用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。促红细胞生成素（EPO）是一类经典的贫血治疗药物，按照给药周期分为一代短效制品和...
刚刚，亚盛医药宣布向中国国家药监局（NMPA）提交该公司在研1类新药HQP1351的新药上市申请（NDA），用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。这是亚盛医药递交的...
6月18日，江西省医药采购服务平台发布《关于开展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》，将针对奥美拉唑、吉西他滨等7大品种开展带量采购。根据该平台另行发布的评审规则来看...
6月13日，京津冀三地联合发布《新型冠状病毒相关检测试剂联合采购实施方案》，经过2天的紧急工作，30个产品最终获得挂网成交资格。据悉，从6月13日起，北京市已经迅速对新发地等出现...
6月18日，罗氏宣布其Tecentriq联合化疗用于治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)的III期IMpassion031研究到达病理学完全缓解(pCR)的主要终点，无论PD-L1状态如何。IMPartion031研究一项...
