2019年1月2日，广生堂药业公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的关于恩替卡韦胶囊的《药品补充申请批件》，广生堂恩替卡韦胶囊通过仿制药质量与疗效一致性评价。据米内网统计...

社会办医再次迎来重大利好！9部门联合发文，取消前置审批，医疗机构审批备案制来了。近日，国家发改委官网发布重磅文件，社会办医再次迎来利好消息。文件内容事关未来社会资本投资大...

公立医院改革目前遇到了哪些突出的重要问题？下一步还想采取哪些步骤和做法？在鼓励社会力量办医方面，政府有什么打算？这些问题，国家卫健委和发改委都做了回答。近日，十三届全国人大...

公告全文：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反...

日前，赛诺菲（Sanofi）和默沙东（MSD）联合宣布，FDA批准双方共同开发的“六合一”儿童疫苗Vaxelis上市。这款疫苗能够同时预防白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎、和B型流感嗜血...

2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后，各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况，在具体文件上进行了适当改革。近日，山东省卫健委发布《关于执行...

日前，Idorsia公司宣布，该公司开发的P2Y12受体拮抗剂selatogrel，在治疗稳定冠状动脉疾病（CAD）和急性心肌梗塞（AMI）患者的2期临床研究中达到药效学目标，显著抑制血小板聚集。P2Y12受体...

元旦节后第一天，以岭药业发布公告称，该公司获得河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司进行中药配方颗粒临床研究的批复》，同意公司申报的矮地茶等409个中...

从排名来看，恒瑞仍然固守头名的位置，与去年收官日市值相比，几乎相同。但值得注意的是，这个成绩与今年年中恒瑞市值最高时相比，已经蒸发了千亿元。今年重回国内市场的两支中概股，迈...

生物制药公司对肿瘤免疫学、基因和细胞治疗领域中的热门新技术予以高度重视，使研发部门获得的投资比例显著增加。然而新药研发耗资巨大，正如BioWorld的深入分析所示。市值前10...

根据国家政策导向，国内市场仍以进口药/原研药为主的、又有国内企业已通过一致性评价的品种有望快速对原研药形成替代。▍12部委联合发文，鼓励仿制药元旦节日前夕的12月29日，健...

葵花药业1月1日晚间发布公告，公司董事长、总经理关彦斌因个人年龄的原因辞职，以给年轻人更多机会，优化经营管理团队。辞职后，关彦斌仍担任公司战略顾问委员会主任职务。在公司董...

近几年FDA批准新药的数量屡创新高，伴随这种情况而来的是专科药物的定价也越来越高，一些尚未获得批准的新技术疗法的价格更加让人瞠目结舌。据路透社报道，诺华近日透露基因疗法...