肝癌进展第二，国内泛生子和和瑞基因均有布局。肝癌属于中国第三大癌种，新发病率和 死亡率双高，目前标准筛查手段是 B 超联合甲胎蛋白（AFP）检测，尽管价格便宜，但敏感 度较低。相对其他癌种，肝癌患者循环 DNA（cfDNA）含量最高，一定程度上解释了基于血 液检测的肝癌早筛产品最先推出的原因。目前，泛生子针对肝癌早筛产品 HCCscreen 已公 布前瞻性研究初步结果，敏感度、特异性、PPV 分别为 92%、93%和 35%，我们预计公司将 在 1H21 公布 2k 大队列验证性临床数据。和瑞基因针对产品莱思宁的前瞻研究初步结果显 示，敏感度、特异性分别为 95.7%、93.1%。

肺癌也属布局热点，但目前公布数据相较其他癌种弱些。肺癌属于中国乃至全球范围第一 大癌种，新发率与死亡率都位居第一，目前标准筛查手段是低剂量螺旋 CT，但假阳性率过 高，2017 年《美国医学会杂志·内科学》刊登的一项研究显示，低剂量 CT 筛查早期肺癌 的假阳性结果竟高达 90%以上，存在过度诊断的可能性。基于庞大市场和现有筛查手段弊 端明显，尽管就目前泛癌种公司公布数据而言，肺癌相较其他癌种敏感性稍弱，但依然包 含在各家后续研究队列中。

泛癌种早筛覆盖健康人群，难度较高，但一旦成功上市收益颇丰。目前在泛癌种早筛布局 的头部公司包括 GRAIL、Exact Sciences、燃石医学等。泛癌早筛明星公司 GRAIL 计划在 2021 年推出产品 Galleri，作为 LDT 检测用于 50 岁以上的无症状人群。根据 GRAIL 发布的 CCGA 研究数据显示，涵盖 12 种癌种的 I-III 期患者敏感度为 67.3%，IV 达 92%。

相较 GRAIL 数据，近期发布的 Exact Sciences 针对 6 种癌种的研究数据更可观，敏感性达 86%， 特异性为 95%。我们认为泛癌种早筛在达到敏感度和特异性都超过 90%的情况下，检测才 较有意义。考虑到 GRAIL 和 Exact Sciences 覆盖癌种个数不一，前者为前瞻性数据后者为回 溯性，且均未公布大队列临床数据，建议密切关注后续临床数据公布。