8月31日，CDE网站显示，安斯泰来JAK3抑制剂吡西替尼（peficitinib）治疗类风湿性关节炎的上市申请获受理。这也是首款在国内申报上市的JAK3抑制剂。
吡西替尼是安斯泰来自主研发的一款选择性JAK3抑制剂，于2019年3月在日本首次获批上市，获批适应症为对常规疗法反应不足的类风湿性关节炎（包括预防结构性关节损伤）患者。
据统计，目前全球共2款JAK3抑制剂获批上市，除吡西替尼外，另一款为辉瑞的托法替布，但托法替布为JAK1/2/3抑制剂。此外，另有22款JAK3靶向抑制剂（包括多靶点和单靶点）在研，其中泽璟制药的杰克替尼（jaktinib）已完成III期研究，即将递交上市申请，辉瑞的利特昔替尼（ritlecitinib）处于III期阶段，8款处于I/II期阶段。
此次上市申请是基于一项在中国进行的III期临床试验的结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入385例患者，旨在评估吡西替尼治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的类风湿关节炎患者的安全性和有效性。主要终点为第24周时患者的ACR20反应率。ACR20是美国风湿病学会（ACR）制定的标准，指患者的肿胀及触痛关节数改善20%以及下列5项中至少有3项改善20%以上：患者对疼痛的评估、患者的综合评估、医生的综合评估、患者对活动能力的自我评估、发炎指数（CRP或ESR）。该试验已于2021年4月达到主要终点，但具体结果尚未披露。
此外，2016年9月，安斯泰来与Maruho达成许可协议，授予后者在全球范围内开发、制造和商业化吡西替尼局部制剂用于皮肤病领域的独家权利，而安斯泰来则保留除皮肤病外用制剂外的所有权利。
